医疗卫生装备
醫療衛生裝備
의료위생장비
MEDICAL EQUIPMENT JOURNAL
2010年
6期
83-84,90
,共3页
医疗器械%临床试验%方案
醫療器械%臨床試驗%方案
의료기계%림상시험%방안
阐述了医疗器械临床试验方案的制定原则和具体的设计方法.通过介绍DC-CR 2005 计算机X线影像板扫描仪临床试验方案,详细论述了医疗器械临床试验的目的、背景、内容、方法、临床评价标准、临床性能的评价方法和统计处理方法、总体设计等,旨在提供临床试验参考方案,进一步规范医疗器械临床试验行为,提高医疗器械临床试验水平,保证临床试验结果真实、可靠.
闡述瞭醫療器械臨床試驗方案的製定原則和具體的設計方法.通過介紹DC-CR 2005 計算機X線影像闆掃描儀臨床試驗方案,詳細論述瞭醫療器械臨床試驗的目的、揹景、內容、方法、臨床評價標準、臨床性能的評價方法和統計處理方法、總體設計等,旨在提供臨床試驗參攷方案,進一步規範醫療器械臨床試驗行為,提高醫療器械臨床試驗水平,保證臨床試驗結果真實、可靠.
천술료의료기계림상시험방안적제정원칙화구체적설계방법.통과개소DC-CR 2005 계산궤X선영상판소묘의림상시험방안,상세논술료의료기계림상시험적목적、배경、내용、방법、림상평개표준、림상성능적평개방법화통계처리방법、총체설계등,지재제공림상시험삼고방안,진일보규범의료기계림상시험행위,제고의료기계림상시험수평,보증림상시험결과진실、가고.
