中国临床药学杂志
中國臨床藥學雜誌
중국림상약학잡지
CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACY
2006年
1期
29-31
,共3页
李雪宁%戴佩芳%葛庆华%周臻%徐红蓉%支晓谨
李雪寧%戴珮芳%葛慶華%週臻%徐紅蓉%支曉謹
리설저%대패방%갈경화%주진%서홍용%지효근
卡维地洛%高效液相色谱%生物等效性
卡維地洛%高效液相色譜%生物等效性
잡유지락%고효액상색보%생물등효성
目的评价健康受试者单剂量口服进口和国产卡维地洛片25mg的药动学和生物等效性.方法采用HPLC-荧光法测定血浆中卡维地洛浓度,药动学参数用3P97程序进行计算.结果国产与进口制剂的ρmax分别为(50.46±26.25)、(61.74±36.00)μg·L-1;tmax分别为(0.98±0.50)、(1.13±0.67)h;AUC0→t分别为(171.6±79.39)、(187.1±99.91)μg·h·L-1.上述药动学参数经对数转换后的方差分析及双单侧t检验,国产与进口制剂药物间均无显著性差异(P＞0.05).国产制剂的平均相对生物利用度为(95.74±17.90)%(n=20).结论卡维地洛国产制剂与进口制剂具有生物等效性.
目的評價健康受試者單劑量口服進口和國產卡維地洛片25mg的藥動學和生物等效性.方法採用HPLC-熒光法測定血漿中卡維地洛濃度,藥動學參數用3P97程序進行計算.結果國產與進口製劑的ρmax分彆為(50.46±26.25)、(61.74±36.00)μg·L-1;tmax分彆為(0.98±0.50)、(1.13±0.67)h;AUC0→t分彆為(171.6±79.39)、(187.1±99.91)μg·h·L-1.上述藥動學參數經對數轉換後的方差分析及雙單側t檢驗,國產與進口製劑藥物間均無顯著性差異(P＞0.05).國產製劑的平均相對生物利用度為(95.74±17.90)%(n=20).結論卡維地洛國產製劑與進口製劑具有生物等效性.
목적평개건강수시자단제량구복진구화국산잡유지락편25mg적약동학화생물등효성.방법채용HPLC-형광법측정혈장중잡유지락농도,약동학삼수용3P97정서진행계산.결과국산여진구제제적ρmax분별위(50.46±26.25)、(61.74±36.00)μg·L-1;tmax분별위(0.98±0.50)、(1.13±0.67)h;AUC0→t분별위(171.6±79.39)、(187.1±99.91)μg·h·L-1.상술약동학삼수경대수전환후적방차분석급쌍단측t검험,국산여진구제제약물간균무현저성차이(P＞0.05).국산제제적평균상대생물이용도위(95.74±17.90)%(n=20).결론잡유지락국산제제여진구제제구유생물등효성.
