CAJ | 학술논문

目的评价国产流行性感冒裂解疫苗的安全性和免疫原性.方法按整群随机抽样原则,以进口同类疫苗作为对照开展现场临床试验;比较两种疫苗免疫后临床反应率、抗体阳转率、保护率及几何平均滴度(GMT).结果试验组及对照组接种后发热反应率分别为1.4%和2.1%(P＞0.05),局部反应率分别为1.6%和1.7%(P＞0.05);试验疫苗流感病毒H1N1、H3N2及B(亚)型的HI抗体总阳转率分别为75.30%、75.30%、42.59%;对照疫苗流感病毒H1N1、H3N2及B(亚)型的HI抗体总阳转率分别为75.10%、77.08%、39.52%;三(亚)型流感抗体总阳转率无统计学意义.三(亚)型流感抗体增长倍数均无统计学意义.三(亚)型流感HI抗体达到保护水平的保护率均无统计学意义.结论国产流感裂解疫苗发热反应和局部反应与进口同类疫苗无差异,免疫后抗体阳转率较高,抗体滴度上升幅度较大,具有良好的临床安全性和免疫原性.
목적 평개국산류행성감모렬해역묘적안전성화면역원성.방법 안정군수궤추양원칙,이진구동류역묘작위대조개전현장림상시험;비교량충역묘면역후림상반응솔、항체양전솔、보호솔급궤하평균적도(GMT).결과 시험조급대조조접충후발열반응솔분별위1.4%화2.1%(P＞0.05),국부반응솔분별위1.6%화1.7%(P＞0.05);시험역묘류감병독H1N1、H3N2급B(아)형적HI항체총양전솔분별위75.30%、75.30%、42.59%;대조역묘류감병독H1N1、H3N2급B(아)형적HI항체총양전솔분별위75.10%、77.08%、39.52%;삼(아)형류감항체총양전솔무통계학의의.삼(아)형류감항체증장배수균무통계학의의.삼(아)형류감HI항체체도보호수평적보호솔균무통계학의의.결론 국산류감렬해역묘발열반응화국부반응여진구동류역묘무차이,면역후항체양전솔교고,항체적도상승폭도교대,구유량호적림상안전성화면역원성.