中国医药指南
中國醫藥指南
중국의약지남
CHINA MEDICINE GUIDE
2011年
29期
216-217
,共2页
盐酸巴尼地平%HPLC%有关物质检测
鹽痠巴尼地平%HPLC%有關物質檢測
염산파니지평%HPLC%유관물질검측
目的 建立原料药盐酸巴尼地平有关物质检查方法.方法 参照<中国药典>2010 年版二部附录,采用高效液相色谱仪进行.结果 盐酸巴尼地平浓度在 0.336～6.045μg/mL 范围内溶液峰面积与浓度成线性关系,相关系数为 0.9992;定量限和检测限信噪比能够达到检测要求;回收率分别为 100.9%、101.7%、98.8%、97.7%.结论 该方法专属性好,精密度、准确度都符合规定,方法可靠,可用于原料药盐酸巴尼地平相关物质的控制.
目的 建立原料藥鹽痠巴尼地平有關物質檢查方法.方法 參照<中國藥典>2010 年版二部附錄,採用高效液相色譜儀進行.結果 鹽痠巴尼地平濃度在 0.336～6.045μg/mL 範圍內溶液峰麵積與濃度成線性關繫,相關繫數為 0.9992;定量限和檢測限信譟比能夠達到檢測要求;迴收率分彆為 100.9%、101.7%、98.8%、97.7%.結論 該方法專屬性好,精密度、準確度都符閤規定,方法可靠,可用于原料藥鹽痠巴尼地平相關物質的控製.
목적 건립원료약염산파니지평유관물질검사방법.방법 삼조<중국약전>2010 년판이부부록,채용고효액상색보의진행.결과 염산파니지평농도재 0.336～6.045μg/mL 범위내용액봉면적여농도성선성관계,상관계수위 0.9992;정량한화검측한신조비능구체도검측요구;회수솔분별위 100.9%、101.7%、98.8%、97.7%.결론 해방법전속성호,정밀도、준학도도부합규정,방법가고,가용우원료약염산파니지평상관물질적공제.
