中国生化药物杂志
中國生化藥物雜誌
중국생화약물잡지
CHINESE JOURNAL OF BIOCHEMICAL PHARMACEUTICS
2004年
4期
228-230
,共3页
贾茜%王彦芳%张丽芳%焦艳晴%郝爱鱼%董爱华
賈茜%王彥芳%張麗芳%焦豔晴%郝愛魚%董愛華
가천%왕언방%장려방%초염청%학애어%동애화
重组人粒细胞集落刺激因子%宿主蛋白质%酶标记免疫吸附测定法%抗宿主蛋白质多抗
重組人粒細胞集落刺激因子%宿主蛋白質%酶標記免疫吸附測定法%抗宿主蛋白質多抗
중조인립세포집락자격인자%숙주단백질%매표기면역흡부측정법%항숙주단백질다항
目的根据重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)的生产工艺,建立宿主蛋白质(HCP)含量的测定方法.方法用不含rhG-CSF基因的空质粒转染E.coli 宿主(BL21),按rhG-CSF的生产工艺进行发酵、纯化、制备HCP.常规法免疫家兔,制备抗HCP多抗血清,经纯化后,过碘酸钠法标记辣根过氧化物酶(HRP),建立双抗夹心酶标记免疫吸附测定(ELISA)法测定HCP在rhG-CSF原液中的含量.结果所建HCP测定方法能够测定7.8~250 ng/ml范围内的HCP.结论重组蛋白质药物宿主蛋白质含量测定应依据不同的工艺,制定不同的方法.
目的根據重組人粒細胞集落刺激因子(rhG-CSF)的生產工藝,建立宿主蛋白質(HCP)含量的測定方法.方法用不含rhG-CSF基因的空質粒轉染E.coli 宿主(BL21),按rhG-CSF的生產工藝進行髮酵、純化、製備HCP.常規法免疫傢兔,製備抗HCP多抗血清,經純化後,過碘痠鈉法標記辣根過氧化物酶(HRP),建立雙抗夾心酶標記免疫吸附測定(ELISA)法測定HCP在rhG-CSF原液中的含量.結果所建HCP測定方法能夠測定7.8~250 ng/ml範圍內的HCP.結論重組蛋白質藥物宿主蛋白質含量測定應依據不同的工藝,製定不同的方法.
목적근거중조인립세포집락자격인자(rhG-CSF)적생산공예,건립숙주단백질(HCP)함량적측정방법.방법용불함rhG-CSF기인적공질립전염E.coli 숙주(BL21),안rhG-CSF적생산공예진행발효、순화、제비HCP.상규법면역가토,제비항HCP다항혈청,경순화후,과전산납법표기랄근과양화물매(HRP),건립쌍항협심매표기면역흡부측정(ELISA)법측정HCP재rhG-CSF원액중적함량.결과소건HCP측정방법능구측정7.8~250 ng/ml범위내적HCP.결론중조단백질약물숙주단백질함량측정응의거불동적공예,제정불동적방법.