山东大学学报（医学版）
山東大學學報（醫學版）
산동대학학보（의학판）
JOURNAL OF SHANDONG UNIVERSITY(HEALTH SCIENCES)
2006年
8期
819-822
,共4页
雷大鹏%李学忠%许风雷%潘新良%林国经%薛卫国%李春阳
雷大鵬%李學忠%許風雷%潘新良%林國經%薛衛國%李春暘
뢰대붕%리학충%허풍뢰%반신량%림국경%설위국%리춘양
花粉症%临床试验%盐酸非索非那定
花粉癥%臨床試驗%鹽痠非索非那定
화분증%림상시험%염산비색비나정
目的:评价盐酸非索非那定胶囊治疗季节性变应性鼻炎的有效性和安全性.方法:采用多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药物平行对照临床试验方法,随机分为试验组和对照组.试验组口服盐酸非索非那定胶囊(60mg/粒),对照组口服二盐酸西替利嗪(10 mg/粒),每天早、晚各1次,连续服用2周.用药后第1周、第2周随访,2周末评价疗效与不良反应.结果:入组140例,试验组71例,对照组69例.完成137例,脱落3例,其中试验组2例,对照组1例;可评价疗效与安全性例数分别为137例和140例.试验组和对照组的总有效率分别为66.20%和68.12%,不良反应的发生率组间比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论:盐酸非索非那定胶囊治疗季节性变应性鼻炎疗效可靠,使用安全,与二盐酸西替利嗪相当.
目的:評價鹽痠非索非那定膠囊治療季節性變應性鼻炎的有效性和安全性.方法:採用多中心、隨機、雙盲、雙模擬、暘性藥物平行對照臨床試驗方法,隨機分為試驗組和對照組.試驗組口服鹽痠非索非那定膠囊(60mg/粒),對照組口服二鹽痠西替利嗪(10 mg/粒),每天早、晚各1次,連續服用2週.用藥後第1週、第2週隨訪,2週末評價療效與不良反應.結果:入組140例,試驗組71例,對照組69例.完成137例,脫落3例,其中試驗組2例,對照組1例;可評價療效與安全性例數分彆為137例和140例.試驗組和對照組的總有效率分彆為66.20%和68.12%,不良反應的髮生率組間比較差異無統計學意義(P＞0.05).結論:鹽痠非索非那定膠囊治療季節性變應性鼻炎療效可靠,使用安全,與二鹽痠西替利嗪相噹.
목적:평개염산비색비나정효낭치료계절성변응성비염적유효성화안전성.방법:채용다중심、수궤、쌍맹、쌍모의、양성약물평행대조림상시험방법,수궤분위시험조화대조조.시험조구복염산비색비나정효낭(60mg/립),대조조구복이염산서체리진(10 mg/립),매천조、만각1차,련속복용2주.용약후제1주、제2주수방,2주말평개료효여불량반응.결과:입조140례,시험조71례,대조조69례.완성137례,탈락3례,기중시험조2례,대조조1례;가평개료효여안전성례수분별위137례화140례.시험조화대조조적총유효솔분별위66.20%화68.12%,불량반응적발생솔조간비교차이무통계학의의(P＞0.05).결론:염산비색비나정효낭치료계절성변응성비염료효가고,사용안전,여이염산서체리진상당.
