中国临床药理学杂志
中國臨床藥理學雜誌
중국림상약이학잡지
THE CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY
2011年
6期
439-442
,共4页
方凯%黎维勇%马林%李茜%乔建%邓俊刚%张爱华%张囡%孙可芳
方凱%黎維勇%馬林%李茜%喬建%鄧俊剛%張愛華%張囡%孫可芳
방개%려유용%마림%리천%교건%산준강%장애화%장닙%손가방
人抗鼠抗体%白介2受体%酶联免疫吸附%药代动力学%药效学
人抗鼠抗體%白介2受體%酶聯免疫吸附%藥代動力學%藥效學
인항서항체%백개2수체%매련면역흡부%약대동역학%약효학
目的 研究注射用鼠抗人T淋巴细胞CD25抗原单克隆抗体(WuTac)单次给药在中国健康受试者体内的药代动力学特征和药效学效应.方法 36名健康受试者,男女各半,随机分配到高,中,低(0.20,0.10,0.05 mg·kg-1)3个剂量组,通过酶联免疫吸附(ELISA)检测受试者血清中WuTac和人抗鼠抗体(HAMA)的浓度,评估该药物的药代动力学行为特征.通过流式细胞仪检测全血中T淋巴细胞表面CD25结合位点,计算白介-2受体(IL-2R)饱和度,对本品的药效学做出评判.结果 高,中,低3个剂量组的主要药代动力学参数如下:t1/2分别为(54.15±16.50),(54.39 ±21.17),(43.99±13.07)h;tmax分别为(2.50±2.02),(2.75 ±2.01),(2.08±2.06)h;Cmax分别为(2950.82±560.94),(1461.20±370.70),(608.95±81.66)μg·L-1;AUC0-t分别为(8881.90±2188.10),(3711.00±1146.10),(1158.20±306.20)μg·L-1·d;AUC0-∞分别为(9458.80±2547.80),(4115.40±1208.40),(1269.70±310.40)μg·L-1·d.高,中,低3个剂量组单次恒速滴注停药1 h后,均能饱和T细胞白介2受体(IL-2R)相应结合位点,饱和度达96%以上,维持饱和3 d以上.结论 本品在中国健康人体起效迅速,疗效持久.单次给药耐受性良好,呈线性药代动力学特征.
目的 研究註射用鼠抗人T淋巴細胞CD25抗原單剋隆抗體(WuTac)單次給藥在中國健康受試者體內的藥代動力學特徵和藥效學效應.方法 36名健康受試者,男女各半,隨機分配到高,中,低(0.20,0.10,0.05 mg·kg-1)3箇劑量組,通過酶聯免疫吸附(ELISA)檢測受試者血清中WuTac和人抗鼠抗體(HAMA)的濃度,評估該藥物的藥代動力學行為特徵.通過流式細胞儀檢測全血中T淋巴細胞錶麵CD25結閤位點,計算白介-2受體(IL-2R)飽和度,對本品的藥效學做齣評判.結果 高,中,低3箇劑量組的主要藥代動力學參數如下:t1/2分彆為(54.15±16.50),(54.39 ±21.17),(43.99±13.07)h;tmax分彆為(2.50±2.02),(2.75 ±2.01),(2.08±2.06)h;Cmax分彆為(2950.82±560.94),(1461.20±370.70),(608.95±81.66)μg·L-1;AUC0-t分彆為(8881.90±2188.10),(3711.00±1146.10),(1158.20±306.20)μg·L-1·d;AUC0-∞分彆為(9458.80±2547.80),(4115.40±1208.40),(1269.70±310.40)μg·L-1·d.高,中,低3箇劑量組單次恆速滴註停藥1 h後,均能飽和T細胞白介2受體(IL-2R)相應結閤位點,飽和度達96%以上,維持飽和3 d以上.結論 本品在中國健康人體起效迅速,療效持久.單次給藥耐受性良好,呈線性藥代動力學特徵.
목적 연구주사용서항인T림파세포CD25항원단극륭항체(WuTac)단차급약재중국건강수시자체내적약대동역학특정화약효학효응.방법 36명건강수시자,남녀각반,수궤분배도고,중,저(0.20,0.10,0.05 mg·kg-1)3개제량조,통과매련면역흡부(ELISA)검측수시자혈청중WuTac화인항서항체(HAMA)적농도,평고해약물적약대동역학행위특정.통과류식세포의검측전혈중T림파세포표면CD25결합위점,계산백개-2수체(IL-2R)포화도,대본품적약효학주출평판.결과 고,중,저3개제량조적주요약대동역학삼수여하:t1/2분별위(54.15±16.50),(54.39 ±21.17),(43.99±13.07)h;tmax분별위(2.50±2.02),(2.75 ±2.01),(2.08±2.06)h;Cmax분별위(2950.82±560.94),(1461.20±370.70),(608.95±81.66)μg·L-1;AUC0-t분별위(8881.90±2188.10),(3711.00±1146.10),(1158.20±306.20)μg·L-1·d;AUC0-∞분별위(9458.80±2547.80),(4115.40±1208.40),(1269.70±310.40)μg·L-1·d.고,중,저3개제량조단차항속적주정약1 h후,균능포화T세포백개2수체(IL-2R)상응결합위점,포화도체96%이상,유지포화3 d이상.결론 본품재중국건강인체기효신속,료효지구.단차급약내수성량호,정선성약대동역학특정.
