中国医药工业杂志
中國醫藥工業雜誌
중국의약공업잡지
CHINESE JOURNAL OF PHARMACEUTICALS
2005年
12期
763-765
,共3页
仲珑瑾%焦正%李中东%施孝金%钟明康
仲瓏瑾%焦正%李中東%施孝金%鐘明康
중롱근%초정%리중동%시효금%종명강
奈韦拉平%药物动力学%生物等效性%高效液相色谱
奈韋拉平%藥物動力學%生物等效性%高效液相色譜
내위랍평%약물동역학%생물등효성%고효액상색보
20名男性健康受试者交叉口服奈韦拉平的受试制剂与参比制剂,以RP-HPLC法测定人血浆中奈韦拉平的浓度.采用C8桂,流动相为乙腈-0.025mol/L磷酸二氢铵缓冲液(27:73).口服受试或参比制剂后的Cmax分别为(2.50±0.41)和(2.62±0.61)μg/ml,tmax分别为(3.15±1.14)和(2.72±1.25)h,AUC0-168分别为(162.86±26.05)与(164.14±27.14)μg·h·ml-1.受试制剂的相对利用度为(99.46±7.28)%.经方差分析和双单侧t检验,两种片剂具有生物等效性.
20名男性健康受試者交扠口服奈韋拉平的受試製劑與參比製劑,以RP-HPLC法測定人血漿中奈韋拉平的濃度.採用C8桂,流動相為乙腈-0.025mol/L燐痠二氫銨緩遲液(27:73).口服受試或參比製劑後的Cmax分彆為(2.50±0.41)和(2.62±0.61)μg/ml,tmax分彆為(3.15±1.14)和(2.72±1.25)h,AUC0-168分彆為(162.86±26.05)與(164.14±27.14)μg·h·ml-1.受試製劑的相對利用度為(99.46±7.28)%.經方差分析和雙單側t檢驗,兩種片劑具有生物等效性.
20명남성건강수시자교차구복내위랍평적수시제제여삼비제제,이RP-HPLC법측정인혈장중내위랍평적농도.채용C8계,류동상위을정-0.025mol/L린산이경안완충액(27:73).구복수시혹삼비제제후적Cmax분별위(2.50±0.41)화(2.62±0.61)μg/ml,tmax분별위(3.15±1.14)화(2.72±1.25)h,AUC0-168분별위(162.86±26.05)여(164.14±27.14)μg·h·ml-1.수시제제적상대이용도위(99.46±7.28)%.경방차분석화쌍단측t검험,량충편제구유생물등효성.
