中南药学
中南藥學
중남약학
CENTRAL SOUTH PHARMACY
2006年
3期
204-206
,共3页
羟苯磺酸钙%高效液相色谱法%相对生物利用度
羥苯磺痠鈣%高效液相色譜法%相對生物利用度
간분광산개%고효액상색보법%상대생물이용도
目的建立HPLC法测定血浆中羟苯磺酸钙,并研究两种制剂间的相对生物利用度.方法18名受试者随机等分成2组,先后单剂量口服受试制剂或参比制剂后,采用HPLC法测定血药浓度,计算药物动力学参数并进行方差分析,以双单侧t检验进行生物等效性判定.结果单次服用500mg受试制剂或参比制剂后的药物动力学参数AUC0～36分别为(73.13±15.38)、(76.07±20.04)mg·h·L-1,AUG0～∞分别为(77.45±16.84)、(79.63±21.96)mg·h·L-1,tmax分别为(4.3±0.8)、(4.2±0.5)h,Cmax分别为(9.08±2.11)、(9.21±2.39)mg·L-1,t1/2分别为(9.52±4.95)、(8.65±3.65)h.受试制剂对参比制剂的相对生物利用度为97.8%±10.6%.两种制剂的药物动力学参数无明显差异.结论HPLC法能快速、准确地测定人血浆中的羟苯磺酸钙,受试制剂与参比制剂具有生物等效性.
目的建立HPLC法測定血漿中羥苯磺痠鈣,併研究兩種製劑間的相對生物利用度.方法18名受試者隨機等分成2組,先後單劑量口服受試製劑或參比製劑後,採用HPLC法測定血藥濃度,計算藥物動力學參數併進行方差分析,以雙單側t檢驗進行生物等效性判定.結果單次服用500mg受試製劑或參比製劑後的藥物動力學參數AUC0～36分彆為(73.13±15.38)、(76.07±20.04)mg·h·L-1,AUG0～∞分彆為(77.45±16.84)、(79.63±21.96)mg·h·L-1,tmax分彆為(4.3±0.8)、(4.2±0.5)h,Cmax分彆為(9.08±2.11)、(9.21±2.39)mg·L-1,t1/2分彆為(9.52±4.95)、(8.65±3.65)h.受試製劑對參比製劑的相對生物利用度為97.8%±10.6%.兩種製劑的藥物動力學參數無明顯差異.結論HPLC法能快速、準確地測定人血漿中的羥苯磺痠鈣,受試製劑與參比製劑具有生物等效性.
목적건립HPLC법측정혈장중간분광산개,병연구량충제제간적상대생물이용도.방법18명수시자수궤등분성2조,선후단제량구복수시제제혹삼비제제후,채용HPLC법측정혈약농도,계산약물동역학삼수병진행방차분석,이쌍단측t검험진행생물등효성판정.결과단차복용500mg수시제제혹삼비제제후적약물동역학삼수AUC0～36분별위(73.13±15.38)、(76.07±20.04)mg·h·L-1,AUG0～∞분별위(77.45±16.84)、(79.63±21.96)mg·h·L-1,tmax분별위(4.3±0.8)、(4.2±0.5)h,Cmax분별위(9.08±2.11)、(9.21±2.39)mg·L-1,t1/2분별위(9.52±4.95)、(8.65±3.65)h.수시제제대삼비제제적상대생물이용도위97.8%±10.6%.량충제제적약물동역학삼수무명현차이.결론HPLC법능쾌속、준학지측정인혈장중적간분광산개,수시제제여삼비제제구유생물등효성.
