实用诊断与治疗杂志
實用診斷與治療雜誌
실용진단여치료잡지
JOURNAL OF PRACTICAL DIAGNOSIS AND THERAPY
2008年
6期
404-406
,共3页
张伟%秦玉花%赵红卫%赵钰敏%丁祖锐
張偉%秦玉花%趙紅衛%趙鈺敏%丁祖銳
장위%진옥화%조홍위%조옥민%정조예
头孢地尼%口腔崩解片%生物等效性%微生物法
頭孢地尼%口腔崩解片%生物等效性%微生物法
두포지니%구강붕해편%생물등효성%미생물법
目的:评价头孢地尼口腔崩解片(受试制剂)和头孢地尼胶囊(参比制剂)的生物等效性.方法:血清样品采用微生物法测定.18名男性健康志愿者随机分为两组,自身交叉单剂量口服受试制剂和参比制荆,用DAS2.0程序进行生物等效性评价.结果:2种制剂的t1/2分别为(3.0±0.7)h和(2.9±0.5)h,t<,max>为(2.60±0.20)h和(2.58±0.19)h,Cmax为(1.37±0.05)mg/L和(1037±0.04)mg/L,AUCo-t为(5.01±0.48)mg/(h·L)和(5.16±0.53)mg·h/L,AUC0-∞为(5.44±0.62)mg·h/L和(5.58±0.60)mg·h/L,受试制剂相对生物利用度为(97.4±6.1)%.结论:2种制荆具有生物等效性.
目的:評價頭孢地尼口腔崩解片(受試製劑)和頭孢地尼膠囊(參比製劑)的生物等效性.方法:血清樣品採用微生物法測定.18名男性健康誌願者隨機分為兩組,自身交扠單劑量口服受試製劑和參比製荊,用DAS2.0程序進行生物等效性評價.結果:2種製劑的t1/2分彆為(3.0±0.7)h和(2.9±0.5)h,t<,max>為(2.60±0.20)h和(2.58±0.19)h,Cmax為(1.37±0.05)mg/L和(1037±0.04)mg/L,AUCo-t為(5.01±0.48)mg/(h·L)和(5.16±0.53)mg·h/L,AUC0-∞為(5.44±0.62)mg·h/L和(5.58±0.60)mg·h/L,受試製劑相對生物利用度為(97.4±6.1)%.結論:2種製荊具有生物等效性.
목적:평개두포지니구강붕해편(수시제제)화두포지니효낭(삼비제제)적생물등효성.방법:혈청양품채용미생물법측정.18명남성건강지원자수궤분위량조,자신교차단제량구복수시제제화삼비제형,용DAS2.0정서진행생물등효성평개.결과:2충제제적t1/2분별위(3.0±0.7)h화(2.9±0.5)h,t<,max>위(2.60±0.20)h화(2.58±0.19)h,Cmax위(1.37±0.05)mg/L화(1037±0.04)mg/L,AUCo-t위(5.01±0.48)mg/(h·L)화(5.16±0.53)mg·h/L,AUC0-∞위(5.44±0.62)mg·h/L화(5.58±0.60)mg·h/L,수시제제상대생물이용도위(97.4±6.1)%.결론:2충제형구유생물등효성.
