国际医药卫生导报
國際醫藥衛生導報
국제의약위생도보
INTERNATIONAL MEDICINE & HEALTH GUIDANCE NEWS
2007年
4期
89-90
,共2页
李强%张健媛%刘瑞萍%庞雪云
李彊%張健媛%劉瑞萍%龐雪雲
리강%장건원%류서평%방설운
连续质控法%酶联免疫吸附试验%定性试验%全自动酶免分析系统
連續質控法%酶聯免疫吸附試驗%定性試驗%全自動酶免分析繫統
련속질공법%매련면역흡부시험%정성시험%전자동매면분석계통
目的 全自动酶免分析系统定性酶联免疫吸附法(ELISA)测定同一乙型肝炎表面抗原(HBsAg)质控物不同批号试剂间连续Levey-Jennings质控图法的建立与应用.方法 每批试剂均测定超低温保存可报告范围内不同浓度的5份HBsAg阳性标本的S/CO值,始终以原批号试剂测定S/C0值为Y,新批号试剂测定S/C0值为X1,得一直线回归方程Y=bX1+a;在换用新批号试剂时,得一新的直线回归方程(Y=bX2+a);依此类推.每个工作日均以浓度为2 ng/ml的HB sAg质控血清测定的S/CO值(X)通过该批号直线回归方程计算Y值连续作Levey-Jenning s质控图.结果 超低温保存不同浓度的5份HBsAg阳性标本的S/CO值在5批新试剂与原批号试剂间的直线回归方程分别为Y=3.2 38X1+0.48、Y=3.165X2+0.62、Y=2.966X3+0.85和Y=3.128X4+0.624、Y=3.25X5+0.54.结论 同一质控物在不同批号试剂间可以连续作Levey-Jennings质控图,该质控法有效、实用.
目的 全自動酶免分析繫統定性酶聯免疫吸附法(ELISA)測定同一乙型肝炎錶麵抗原(HBsAg)質控物不同批號試劑間連續Levey-Jennings質控圖法的建立與應用.方法 每批試劑均測定超低溫保存可報告範圍內不同濃度的5份HBsAg暘性標本的S/CO值,始終以原批號試劑測定S/C0值為Y,新批號試劑測定S/C0值為X1,得一直線迴歸方程Y=bX1+a;在換用新批號試劑時,得一新的直線迴歸方程(Y=bX2+a);依此類推.每箇工作日均以濃度為2 ng/ml的HB sAg質控血清測定的S/CO值(X)通過該批號直線迴歸方程計算Y值連續作Levey-Jenning s質控圖.結果 超低溫保存不同濃度的5份HBsAg暘性標本的S/CO值在5批新試劑與原批號試劑間的直線迴歸方程分彆為Y=3.2 38X1+0.48、Y=3.165X2+0.62、Y=2.966X3+0.85和Y=3.128X4+0.624、Y=3.25X5+0.54.結論 同一質控物在不同批號試劑間可以連續作Levey-Jennings質控圖,該質控法有效、實用.
목적 전자동매면분석계통정성매련면역흡부법(ELISA)측정동일을형간염표면항원(HBsAg)질공물불동비호시제간련속Levey-Jennings질공도법적건립여응용.방법 매비시제균측정초저온보존가보고범위내불동농도적5빈HBsAg양성표본적S/CO치,시종이원비호시제측정S/C0치위Y,신비호시제측정S/C0치위X1,득일직선회귀방정Y=bX1+a;재환용신비호시제시,득일신적직선회귀방정(Y=bX2+a);의차유추.매개공작일균이농도위2 ng/ml적HB sAg질공혈청측정적S/CO치(X)통과해비호직선회귀방정계산Y치련속작Levey-Jenning s질공도.결과 초저온보존불동농도적5빈HBsAg양성표본적S/CO치재5비신시제여원비호시제간적직선회귀방정분별위Y=3.2 38X1+0.48、Y=3.165X2+0.62、Y=2.966X3+0.85화Y=3.128X4+0.624、Y=3.25X5+0.54.결론 동일질공물재불동비호시제간가이련속작Levey-Jennings질공도,해질공법유효、실용.
