CAJ | 학술논문

目的:研究新型MCu功能性宫内节育器(MCuIUD)的临床效果及可接受性.方法:由四个临床中心自1997年9月～1998年9月进行1 050例临床观察,其中有109例与TCu220C进行了随机抽样对比观察,随访率＞98%.结果:1 050例使用12个月妊娠率及脱落率均为0,续用率为99.62/百妇女.放置MCuIUD与TCu220C各109例,观察12个月,续用率分别为99.08/百妇女和88.07/百妇女;两组累积妊娠率分别为0和2.75/百妇女;两组累积脱落率各为0和0.92/百妇女;两组因症取出症率为0.92/百妇女、7.34/百妇女,经统计学处理,P＜0.05,有显著性差异.副反应发生率两组P＜0.01,差异非常显著.结论:MCuIUD组临床效果优于TCu220C组,其抗生育效果好、脱落率低、副反应小、安全、适应证较广泛,取得国内外IUD应用中前所未有的临床效果.该产品已获国家医疗器械注册证,它的广泛应用将给广大育龄妇女在选择新的避孕工具方面提供良好的机会.
목적:연구신형MCu공능성궁내절육기(MCuIUD)적림상효과급가접수성.방법:유사개림상중심자1997년9월～1998년9월진행1 050례림상관찰,기중유109례여TCu220C진행료수궤추양대비관찰,수방솔＞98%.결과:1 050례사용12개월임신솔급탈락솔균위0,속용솔위99.62/백부녀.방치MCuIUD여TCu220C각109례,관찰12개월,속용솔분별위99.08/백부녀화88.07/백부녀;량조루적임신솔분별위0화2.75/백부녀;량조루적탈락솔각위0화0.92/백부녀;량조인증취출증솔위0.92/백부녀、7.34/백부녀,경통계학처리,P＜0.05,유현저성차이.부반응발생솔량조P＜0.01,차이비상현저.결론:MCuIUD조림상효과우우TCu220C조,기항생육효과호、탈락솔저、부반응소、안전、괄응증교엄범,취득국내외IUD응용중전소미유적림상효과.해산품이획국가의료기계주책증,타적엄범응용장급엄대육령부녀재선택신적피잉공구방면제공량호적궤회.