CAJ | 학술논문

目的在Ⅱ期临床试验初步有效基础上,进一步验证人尿激肽原酶治疗急性脑梗死的有效性和安全性.方法多中心随机双盲安慰剂3∶1平行对照设计;起病48 h内急性脑梗死患者为入选对象;剂量为0.15 PANU/d慢速静脉点滴,共3周.结果共入组466例,完成意向治疗数据集分析的446例,其中治疗组330例,对照组116例.治疗前两组基线差异无统计学意义.治疗1周时,治疗组欧洲卒中量表(ESS)增分率已优于对照组;3周时治疗组ESS较治疗前增加55.1%±33.0%,而对照组增加44.7%±32.8%,P=0.0022;等级疗效有效率治疗组为71.21%,对照组为52.59%,两组比较,Fisher确切概率P=0.0004.3个月回访者374例,治疗组(280例)中Barthel指数≥50者高于对照组(94例),P=0.0228.与试验药物肯定有关或可能有关的不良反应发生率为7.74%.4例严重不良反应,其中2例死亡,但判定与研究药物无关;另2例发生血压突然下降,考虑与合用血管紧张素转换酶抑制剂和尤瑞克林滴速过快有关,及时给予升压药物后,血压很快回升,未留不良后果.其他不良反应有恶心呕吐、胸闷心慌、头胀痛、脸潮红、心悸等,程度较轻,多数无需特殊处理.结论尤瑞克林能有效地改善急性脑梗死的神经功能缺损.
목적 재Ⅱ기림상시험초보유효기출상,진일보험증인뇨격태원매치료급성뇌경사적유효성화안전성.방법 다중심수궤쌍맹안위제3∶1평행대조설계;기병48 h내급성뇌경사환자위입선대상;제량위0.15 PANU/d만속정맥점적,공3주.결과 공입조466례,완성의향치료수거집분석적446례,기중치료조330례,대조조116례.치료전량조기선차이무통계학의의.치료1주시,치료조구주졸중량표(ESS)증분솔이우우대조조;3주시치료조ESS교치료전증가55.1%±33.0%,이대조조증가44.7%±32.8%,P=0.0022;등급료효유효솔치료조위71.21%,대조조위52.59%,량조비교,Fisher학절개솔P=0.0004.3개월회방자374례,치료조(280례)중Barthel지수≥50자고우대조조(94례),P=0.0228.여시험약물긍정유관혹가능유관적불량반응발생솔위7.74%.4례엄중불량반응,기중2례사망,단판정여연구약물무관;령2례발생혈압돌연하강,고필여합용혈관긴장소전환매억제제화우서극림적속과쾌유관,급시급여승압약물후,혈압흔쾌회승,미류불량후과.기타불량반응유악심구토、흉민심황、두창통、검조홍、심계등,정도교경,다수무수특수처리.결론 우서극림능유효지개선급성뇌경사적신경공능결손.