中国药品标准
中國藥品標準
중국약품표준
DRUG STANDARDS OF CHINA
2010年
3期
185-188
,共4页
双嘧达莫注射剂%双嘧达莫%HPLC
雙嘧達莫註射劑%雙嘧達莫%HPLC
쌍밀체막주사제%쌍밀체막%HPLC
目的:对双嘧达莫注射液中的有关物质的测定方法进行探讨以完善原质量标准.方法:比较现行标准中测定双嘧达莫注射液有关物质的方法,并进行相关的方法学研究.结果:最终确定采用Kromasil 100-5 C18(4.6 mm×250 mm,5μm),甲醇-醋酸盐缓冲液(每1 mL中含醋酸钠6.8 mg,用醋酸调节pH值至5.1±0.1)(65∶35)为流动相,检测波长276 nm,不加校正因子的主成分自身对照法.结论:拟定方法操作简便,结果准确,专属性强,适用于双嘧达莫注射液及其原料的有关物质的测定.
目的:對雙嘧達莫註射液中的有關物質的測定方法進行探討以完善原質量標準.方法:比較現行標準中測定雙嘧達莫註射液有關物質的方法,併進行相關的方法學研究.結果:最終確定採用Kromasil 100-5 C18(4.6 mm×250 mm,5μm),甲醇-醋痠鹽緩遲液(每1 mL中含醋痠鈉6.8 mg,用醋痠調節pH值至5.1±0.1)(65∶35)為流動相,檢測波長276 nm,不加校正因子的主成分自身對照法.結論:擬定方法操作簡便,結果準確,專屬性彊,適用于雙嘧達莫註射液及其原料的有關物質的測定.
목적:대쌍밀체막주사액중적유관물질적측정방법진행탐토이완선원질량표준.방법:비교현행표준중측정쌍밀체막주사액유관물질적방법,병진행상관적방법학연구.결과:최종학정채용Kromasil 100-5 C18(4.6 mm×250 mm,5μm),갑순-작산염완충액(매1 mL중함작산납6.8 mg,용작산조절pH치지5.1±0.1)(65∶35)위류동상,검측파장276 nm,불가교정인자적주성분자신대조법.결론:의정방법조작간편,결과준학,전속성강,괄용우쌍밀체막주사액급기원료적유관물질적측정.
