齐鲁药事
齊魯藥事
제로약사
QILU PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2010年
8期
472-474
,共3页
肖扬帆%张娜%陈延祥%于亦仓%刘云
肖颺帆%張娜%陳延祥%于亦倉%劉雲
초양범%장나%진연상%우역창%류운
高效液相色谱法%雷贝拉唑钠肠溶片%含量%有关物质
高效液相色譜法%雷貝拉唑鈉腸溶片%含量%有關物質
고효액상색보법%뢰패랍서납장용편%함량%유관물질
目的 建立高效液相色谱法,测定雷贝拉唑钠肠溶片的舍量及有关物质.方法 采用ZORBAX SB-C18(4.6×250mm,5μm)色谱柱,以0.05moL·L-1磷酸二氢钾溶液(以氢氧化钠试液调pH7.0)-甲醇(40:60)为流动相,检测波长为285nm,流速为1.0mL·min-1,柱温为35℃.结果 雷贝拉唑钠浓度在0.002~0.01g·L-1内有良好的线性关系,r=0.9999.平均回收率为99.64%,RSD=0.522%.检测限为1.52×10-8g·L-1.结论 本法简便、准确,灵敏度高,适用于雷贝拉唑钠肠溶片的质量控制.
目的 建立高效液相色譜法,測定雷貝拉唑鈉腸溶片的捨量及有關物質.方法 採用ZORBAX SB-C18(4.6×250mm,5μm)色譜柱,以0.05moL·L-1燐痠二氫鉀溶液(以氫氧化鈉試液調pH7.0)-甲醇(40:60)為流動相,檢測波長為285nm,流速為1.0mL·min-1,柱溫為35℃.結果 雷貝拉唑鈉濃度在0.002~0.01g·L-1內有良好的線性關繫,r=0.9999.平均迴收率為99.64%,RSD=0.522%.檢測限為1.52×10-8g·L-1.結論 本法簡便、準確,靈敏度高,適用于雷貝拉唑鈉腸溶片的質量控製.
목적 건립고효액상색보법,측정뢰패랍서납장용편적사량급유관물질.방법 채용ZORBAX SB-C18(4.6×250mm,5μm)색보주,이0.05moL·L-1린산이경갑용액(이경양화납시액조pH7.0)-갑순(40:60)위류동상,검측파장위285nm,류속위1.0mL·min-1,주온위35℃.결과 뢰패랍서납농도재0.002~0.01g·L-1내유량호적선성관계,r=0.9999.평균회수솔위99.64%,RSD=0.522%.검측한위1.52×10-8g·L-1.결론 본법간편、준학,령민도고,괄용우뢰패랍서납장용편적질량공제.