时珍国医国药
時珍國醫國藥
시진국의국약
LISHIZHEN MEDICINE AND MATERIA MEDICA RESEARCH
2010年
8期
1955-1956
,共2页
北豆根总碱%软胶囊%制备工艺
北豆根總堿%軟膠囊%製備工藝
북두근총감%연효낭%제비공예
目的 确定北豆根总碱(TAMD)软胶囊的生产工艺和质量标准.方法 以内容物沉降比为考察指标,筛选出适宜的处方,轧制软胶囊.用酸性染料比色法测定北豆根总碱含量,高效液相色谱法测定蝙蝠葛碱含量.结果 所制制剂为黄色膏状物,检查符合2005版<中国药典>的相关规定;酸性染料比色法:线性范围为6～40 μg·ml-1 ,r=0.999 8 (n=7),平均加样回收率为98.86%,RSD=0.58%;HPLC法:线性范围为0.01～0.1 mg·ml-1,r = 0.999 8(n=7) ,平均加样回收率为99.25%,RSD=0.60%.结论 该制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控.
目的 確定北豆根總堿(TAMD)軟膠囊的生產工藝和質量標準.方法 以內容物沉降比為攷察指標,篩選齣適宜的處方,軋製軟膠囊.用痠性染料比色法測定北豆根總堿含量,高效液相色譜法測定蝙蝠葛堿含量.結果 所製製劑為黃色膏狀物,檢查符閤2005版<中國藥典>的相關規定;痠性染料比色法:線性範圍為6～40 μg·ml-1 ,r=0.999 8 (n=7),平均加樣迴收率為98.86%,RSD=0.58%;HPLC法:線性範圍為0.01～0.1 mg·ml-1,r = 0.999 8(n=7) ,平均加樣迴收率為99.25%,RSD=0.60%.結論 該製劑製備工藝簡便可行,質量穩定可控.
목적 학정북두근총감(TAMD)연효낭적생산공예화질량표준.방법 이내용물침강비위고찰지표,사선출괄의적처방,알제연효낭.용산성염료비색법측정북두근총감함량,고효액상색보법측정편복갈감함량.결과 소제제제위황색고상물,검사부합2005판<중국약전>적상관규정;산성염료비색법:선성범위위6～40 μg·ml-1 ,r=0.999 8 (n=7),평균가양회수솔위98.86%,RSD=0.58%;HPLC법:선성범위위0.01～0.1 mg·ml-1,r = 0.999 8(n=7) ,평균가양회수솔위99.25%,RSD=0.60%.결론 해제제제비공예간편가행,질량은정가공.
