中华结核和呼吸杂志
中華結覈和呼吸雜誌
중화결핵화호흡잡지
Chinese Journal of Tuberculosis and Respiratory Diseases
2002年
6期
333-336
,共4页
赵伟杰%李惠文%段连山%梁桂芳%张彤群%陆宇
趙偉傑%李惠文%段連山%樑桂芳%張彤群%陸宇
조위걸%리혜문%단련산%량계방%장동군%륙우
抗结核药%药效学%药代动力学%生物等效
抗結覈藥%藥效學%藥代動力學%生物等效
항결핵약%약효학%약대동역학%생물등효
目的研究国产固定剂量复合剂的药效学和药代动力学,评价其抗结核作用及产品质量.方法采用二倍稀释法测定最低抑菌浓度(MIC),以半数动物存活时间为指标比较药物对实验性结核病的疗效.高效液相色谱法测定健康志愿者口服同剂量国产及进口三药复方片剂(卫非特)的血药浓度,求出各组分的主要药代动力学参数及相对生物利用度,并用双单侧t检验分析药物等效性.结果复方制剂各成分对结核分支杆菌的MIC均低于单独应用时各自的MIC;对小鼠试验性结核病均显著优于三者相应剂量单独应用的效果,与国外相应产品卫非特比较未见显著性差异;国产与进口片剂的主要药代动力学参数t1/2、Cmax、AUC、tmax未见显著性差异,相对生物利用度生物等效性检验合格.结论三药复方的抗结核作用具有协同作用;国产与进口片剂为等效制剂.
目的研究國產固定劑量複閤劑的藥效學和藥代動力學,評價其抗結覈作用及產品質量.方法採用二倍稀釋法測定最低抑菌濃度(MIC),以半數動物存活時間為指標比較藥物對實驗性結覈病的療效.高效液相色譜法測定健康誌願者口服同劑量國產及進口三藥複方片劑(衛非特)的血藥濃度,求齣各組分的主要藥代動力學參數及相對生物利用度,併用雙單側t檢驗分析藥物等效性.結果複方製劑各成分對結覈分支桿菌的MIC均低于單獨應用時各自的MIC;對小鼠試驗性結覈病均顯著優于三者相應劑量單獨應用的效果,與國外相應產品衛非特比較未見顯著性差異;國產與進口片劑的主要藥代動力學參數t1/2、Cmax、AUC、tmax未見顯著性差異,相對生物利用度生物等效性檢驗閤格.結論三藥複方的抗結覈作用具有協同作用;國產與進口片劑為等效製劑.
목적연구국산고정제량복합제적약효학화약대동역학,평개기항결핵작용급산품질량.방법채용이배희석법측정최저억균농도(MIC),이반수동물존활시간위지표비교약물대실험성결핵병적료효.고효액상색보법측정건강지원자구복동제량국산급진구삼약복방편제(위비특)적혈약농도,구출각조분적주요약대동역학삼수급상대생물이용도,병용쌍단측t검험분석약물등효성.결과복방제제각성분대결핵분지간균적MIC균저우단독응용시각자적MIC;대소서시험성결핵병균현저우우삼자상응제량단독응용적효과,여국외상응산품위비특비교미견현저성차이;국산여진구편제적주요약대동역학삼수t1/2、Cmax、AUC、tmax미견현저성차이,상대생물이용도생물등효성검험합격.결론삼약복방적항결핵작용구유협동작용;국산여진구편제위등효제제.
