CAJ | 학술논문

目的探讨检测系统精密度的评估方法和评估结果的意义.方法用CA-1500对Control Ⅰ和ControlⅡ连续测定PT、AVIT、TT及Fg两次,2小时后再对Control Ⅰ和Control Ⅱ连续测定PT、AFTT、TT及Fg两次,连续20天,每个项目共获得40对数据80个结果.按照EP5-A2文件进行统计分析.得出批内标准差(swr)、批间标准差(Srr)天间标准差(Sdd)、总标准差(S总)和平均值(X),再按S/X公式换算出批内变异系数(CVwr)、批间变异系数(CVrr),天间变异系数(CVdd)及总变异系数(CV总).再按照文献提出的以CUA'88的室间质评能力(PT)为参考标准,要求批内不精密度应小于1/4PT,天间不精密度应小于1/3PT,总不精密度应小于1/2FT为判断CA-1500检测系统精密度是否符合临床要求[2].结果 CA-1500测定Control Ⅰ、ControlⅡ得PT、AFIT、TT 及Fg四个项目不精密度的结果中,PT、Fg、TT的批内不精密度大于1/4PT,不符合临床要求而其总不精密度又小于1/2PT,又符合临床要求的三对矛盾结果.结论精密度是检测系统最重要的性能,最好按照EP-5A2文件的方法评估检测系统的精密度,且应选择医学决定水平浓度处的样品或异常值样品作为评估检测系统精密度的样品,它更有利于评估检测系统临床应用的意义,而检测系统批内、天间及总精密的临床标准要求参考CLLA,88室间质评能力(PT)的标准是否科学,值得大家深入研究.
목적 탐토검측계통정밀도적평고방법화평고결과적의의.방법 용CA-1500대Control Ⅰ화ControlⅡ련속측정PT、AVIT、TT급Fg량차,2소시후재대Control Ⅰ화Control Ⅱ련속측정PT、AFTT、TT급Fg량차,련속20천,매개항목공획득40대수거80개결과.안조EP5-A2문건진행통계분석.득출비내표준차(swr)、비간표준차(Srr)천간표준차(Sdd)、총표준차(S총)화평균치(X),재안S/X공식환산출비내변이계수(CVwr)、비간변이계수(CVrr),천간변이계수(CVdd)급총변이계수(CV총).재안조문헌제출적이CUA'88적실간질평능력(PT)위삼고표준,요구비내불정밀도응소우1/4PT,천간불정밀도응소우1/3PT,총불정밀도응소우1/2FT위판단CA-1500검측계통정밀도시부부합림상요구[2].결과 CA-1500측정Control Ⅰ、ControlⅡ득PT、AFIT、TT 급Fg사개항목불정밀도적결과중,PT、Fg、TT적비내불정밀도대우1/4PT,불부합림상요구이기총불정밀도우소우1/2PT,우부합림상요구적삼대모순결과.결론 정밀도시검측계통최중요적성능,최호안조EP-5A2문건적방법평고검측계통적정밀도,차응선택의학결정수평농도처적양품혹이상치양품작위평고검측계통정밀도적양품,타경유리우평고검측계통림상응용적의의,이검측계통비내、천간급총정밀적림상표준요구삼고CLLA,88실간질평능력(PT)적표준시부과학,치득대가심입연구.