药学服务与研究
藥學服務與研究
약학복무여연구
PHARMACEUTICAL CARE AND RESEARCH
2009年
3期
182-185
,共4页
兔角膜上皮细胞%眼刺激实验%Draize实验%包装材料
兔角膜上皮細胞%眼刺激實驗%Draize實驗%包裝材料
토각막상피세포%안자격실험%Draize실험%포장재료
目的:探讨用兔角膜上皮细胞(SIRC)模型对眼用制剂包装材料的浸提液进行短时暴露(STE)实验,以替代动物眼刺激实验的可行性.方法:在眼用制剂包装材料的浸提液中加入不同浓度的阳性物质,同时进行STE实验和兔眼刺激实验,比较两种实验分级的一致程度.结果:两种方法对不同浓度的阳性浸提液进行实验分级的一致程度为78.6%,统计学分析证明两种方法具有相当的一致性.以动物实验的分级为标准,STE实验的灵敏度和特异性分别为100%和80%,假阳性率为20%,假阴性率为0%.结论:SIRC的 STE眼刺激实验有潜力作为眼用制剂包装材料眼刺激性实验的替代方法.
目的:探討用兔角膜上皮細胞(SIRC)模型對眼用製劑包裝材料的浸提液進行短時暴露(STE)實驗,以替代動物眼刺激實驗的可行性.方法:在眼用製劑包裝材料的浸提液中加入不同濃度的暘性物質,同時進行STE實驗和兔眼刺激實驗,比較兩種實驗分級的一緻程度.結果:兩種方法對不同濃度的暘性浸提液進行實驗分級的一緻程度為78.6%,統計學分析證明兩種方法具有相噹的一緻性.以動物實驗的分級為標準,STE實驗的靈敏度和特異性分彆為100%和80%,假暘性率為20%,假陰性率為0%.結論:SIRC的 STE眼刺激實驗有潛力作為眼用製劑包裝材料眼刺激性實驗的替代方法.
목적:탐토용토각막상피세포(SIRC)모형대안용제제포장재료적침제액진행단시폭로(STE)실험,이체대동물안자격실험적가행성.방법:재안용제제포장재료적침제액중가입불동농도적양성물질,동시진행STE실험화토안자격실험,비교량충실험분급적일치정도.결과:량충방법대불동농도적양성침제액진행실험분급적일치정도위78.6%,통계학분석증명량충방법구유상당적일치성.이동물실험적분급위표준,STE실험적령민도화특이성분별위100%화80%,가양성솔위20%,가음성솔위0%.결론:SIRC적 STE안자격실험유잠력작위안용제제포장재료안자격성실험적체대방법.
