华西药学杂志
華西藥學雜誌
화서약학잡지
WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES
2006年
3期
260-262
,共3页
张婷婷%李铜铃%孙健%陈束叶%张洁%黄婷%杨岚
張婷婷%李銅鈴%孫健%陳束葉%張潔%黃婷%楊嵐
장정정%리동령%손건%진속협%장길%황정%양람
泛昔洛韦%高效液相色谱法%生物等效性%分散片
汎昔洛韋%高效液相色譜法%生物等效性%分散片
범석락위%고효액상색보법%생물등효성%분산편
目的研究泛昔洛韦分散片和泛昔洛韦片在人体内的生物等效性.方法采用双制剂双周期自身交叉对照法,将20名健康男性受试者随机分为两组,口服泛昔洛韦分散片受试制剂及参比制剂各0.5 g.血浆中的泛昔洛韦浓度用HPLC法测定,用DAS软件计算药物动力学参数,并对其进行生物等效性评价.结果泛昔洛韦分散片受试制剂与参比制剂的AUC0→Tn分别为13.80±2.73、13.65±2.42μg·h·ml-1;AUC0→∞分别为14.62±2.73、14.35±2.28μg·h·ml-1;Cmax分别为3.42±0.67、3.45±0.67μg·ml-1;Tmax分别为1.11±0.31、1.05±0.25h.受试制剂的相对生物利用度为101.12%±8.56%.结论口服泛昔洛韦受试制剂和参比制剂相比,AUC、Cmax符合生物等效性要求,Tmax比较无显著性差异,两者生物等效.
目的研究汎昔洛韋分散片和汎昔洛韋片在人體內的生物等效性.方法採用雙製劑雙週期自身交扠對照法,將20名健康男性受試者隨機分為兩組,口服汎昔洛韋分散片受試製劑及參比製劑各0.5 g.血漿中的汎昔洛韋濃度用HPLC法測定,用DAS軟件計算藥物動力學參數,併對其進行生物等效性評價.結果汎昔洛韋分散片受試製劑與參比製劑的AUC0→Tn分彆為13.80±2.73、13.65±2.42μg·h·ml-1;AUC0→∞分彆為14.62±2.73、14.35±2.28μg·h·ml-1;Cmax分彆為3.42±0.67、3.45±0.67μg·ml-1;Tmax分彆為1.11±0.31、1.05±0.25h.受試製劑的相對生物利用度為101.12%±8.56%.結論口服汎昔洛韋受試製劑和參比製劑相比,AUC、Cmax符閤生物等效性要求,Tmax比較無顯著性差異,兩者生物等效.
목적연구범석락위분산편화범석락위편재인체내적생물등효성.방법채용쌍제제쌍주기자신교차대조법,장20명건강남성수시자수궤분위량조,구복범석락위분산편수시제제급삼비제제각0.5 g.혈장중적범석락위농도용HPLC법측정,용DAS연건계산약물동역학삼수,병대기진행생물등효성평개.결과범석락위분산편수시제제여삼비제제적AUC0→Tn분별위13.80±2.73、13.65±2.42μg·h·ml-1;AUC0→∞분별위14.62±2.73、14.35±2.28μg·h·ml-1;Cmax분별위3.42±0.67、3.45±0.67μg·ml-1;Tmax분별위1.11±0.31、1.05±0.25h.수시제제적상대생물이용도위101.12%±8.56%.결론구복범석락위수시제제화삼비제제상비,AUC、Cmax부합생물등효성요구,Tmax비교무현저성차이,량자생물등효.
