中国临床药学杂志
中國臨床藥學雜誌
중국림상약학잡지
CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACY
2005年
6期
351-354
,共4页
陈伟力%李雪宁%徐红蓉%储楠楠%周密
陳偉力%李雪寧%徐紅蓉%儲楠楠%週密
진위력%리설저%서홍용%저남남%주밀
兰索拉唑%5-羟基兰索拉唑%兰索拉唑砜%LC-MS/MS
蘭索拉唑%5-羥基蘭索拉唑%蘭索拉唑砜%LC-MS/MS
란색랍서%5-간기란색랍서%란색랍서풍%LC-MS/MS
目的评价2种兰索拉唑胶囊的生物等效性.方法采用开放、随机交叉试验,用LC-MS/MS测定兰索拉唑、5-羟基兰索拉唑、兰索拉唑砜在22名中国健康男性受试者中的血药浓度.药动学参数用非房室模型处理.结果受试制剂与参比制剂的兰索拉唑的AUCo→t分别是:(12 989.16±13 356.96)和(13 426.99±13 671.51)μg·h·L-1;cmax为(2 780±1 282)和(2 945±1 383)μg·L-1;tmax为(1.73±0.74)和(1.90±0.63)h;T1/2为(2.74±2.01)和(2.53±2.06)h.5-羟基兰索拉唑的AUC0→t分别是:(197.51±68.54)和(211.77±78.40)μg·h·L-1;cmax为(73.45±39.09)和(77.70±43.78)μg·L-1;tmax为(1.59±0.76)和(1.83±0.65)h;T1/2为(3.26±1.97)和(3.03±1.77)h.兰索拉唑砜的AUC0→t分别是:(1496.74±2 517.81)和(1510.80±2 525.48)μg·h-1·L-1;cmax为(160.75±146.12)和(169.20±151.28)μg·L-1;tmax为(2.18±1.55)和(2.27±1.37)h;T1/2为(2.94±3.48)和(2.64±2.96)h.受试制剂中的兰索拉唑、5-羟基兰索拉唑、兰索拉唑砜的相对生物利用度分别是(96.13±13.87)%、(96.89±23.09)%、(99.65±25.96)%(n=22).结论 2种兰索拉唑胶囊制剂具有生物等效性.
目的評價2種蘭索拉唑膠囊的生物等效性.方法採用開放、隨機交扠試驗,用LC-MS/MS測定蘭索拉唑、5-羥基蘭索拉唑、蘭索拉唑砜在22名中國健康男性受試者中的血藥濃度.藥動學參數用非房室模型處理.結果受試製劑與參比製劑的蘭索拉唑的AUCo→t分彆是:(12 989.16±13 356.96)和(13 426.99±13 671.51)μg·h·L-1;cmax為(2 780±1 282)和(2 945±1 383)μg·L-1;tmax為(1.73±0.74)和(1.90±0.63)h;T1/2為(2.74±2.01)和(2.53±2.06)h.5-羥基蘭索拉唑的AUC0→t分彆是:(197.51±68.54)和(211.77±78.40)μg·h·L-1;cmax為(73.45±39.09)和(77.70±43.78)μg·L-1;tmax為(1.59±0.76)和(1.83±0.65)h;T1/2為(3.26±1.97)和(3.03±1.77)h.蘭索拉唑砜的AUC0→t分彆是:(1496.74±2 517.81)和(1510.80±2 525.48)μg·h-1·L-1;cmax為(160.75±146.12)和(169.20±151.28)μg·L-1;tmax為(2.18±1.55)和(2.27±1.37)h;T1/2為(2.94±3.48)和(2.64±2.96)h.受試製劑中的蘭索拉唑、5-羥基蘭索拉唑、蘭索拉唑砜的相對生物利用度分彆是(96.13±13.87)%、(96.89±23.09)%、(99.65±25.96)%(n=22).結論 2種蘭索拉唑膠囊製劑具有生物等效性.
목적평개2충란색랍서효낭적생물등효성.방법채용개방、수궤교차시험,용LC-MS/MS측정란색랍서、5-간기란색랍서、란색랍서풍재22명중국건강남성수시자중적혈약농도.약동학삼수용비방실모형처리.결과수시제제여삼비제제적란색랍서적AUCo→t분별시:(12 989.16±13 356.96)화(13 426.99±13 671.51)μg·h·L-1;cmax위(2 780±1 282)화(2 945±1 383)μg·L-1;tmax위(1.73±0.74)화(1.90±0.63)h;T1/2위(2.74±2.01)화(2.53±2.06)h.5-간기란색랍서적AUC0→t분별시:(197.51±68.54)화(211.77±78.40)μg·h·L-1;cmax위(73.45±39.09)화(77.70±43.78)μg·L-1;tmax위(1.59±0.76)화(1.83±0.65)h;T1/2위(3.26±1.97)화(3.03±1.77)h.란색랍서풍적AUC0→t분별시:(1496.74±2 517.81)화(1510.80±2 525.48)μg·h-1·L-1;cmax위(160.75±146.12)화(169.20±151.28)μg·L-1;tmax위(2.18±1.55)화(2.27±1.37)h;T1/2위(2.94±3.48)화(2.64±2.96)h.수시제제중적란색랍서、5-간기란색랍서、란색랍서풍적상대생물이용도분별시(96.13±13.87)%、(96.89±23.09)%、(99.65±25.96)%(n=22).결론 2충란색랍서효낭제제구유생물등효성.
