中国临床药理学杂志
中國臨床藥理學雜誌
중국림상약이학잡지
THE CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY
2000年
2期
83-86
,共4页
徐志豪%刘富光%王选锭%卞如濂%哈培蓉%严浩%李荣生%沈根宝
徐誌豪%劉富光%王選錠%卞如濂%哈培蓉%嚴浩%李榮生%瀋根寶
서지호%류부광%왕선정%변여렴%합배용%엄호%리영생%침근보
复方茶酮缓释片%茶碱%酮替芬%哮喘
複方茶酮緩釋片%茶堿%酮替芬%哮喘
복방다동완석편%다감%동체분%효천
本研究以茶碱缓释片为对照,采用随机双盲双模拟多中心临床试验设计,评价复方茶酮缓释片治疗支气管哮喘的有效性和安全性.随机对照试验的药品按双盲双模拟要求制备,两组病人均服用3片试验药,复方茶碱缓释片每片含茶碱200mg,酮替芬1mg;对照药茶碱缓释片每片含茶碱100mg(双盲双模拟片一大二小),q12h,轻度病人1周,中度病人6周.试验组103例,对照组100例,分别有50例和41例观察单剂量顿服的即刻平喘疗效.试验组和对照组1周临床有效率分别为90.9%和75.7%,肺功能改善率分别为87.9%和72.4%;6周临床有效率分别为82.9%和74.6%,肺功能改善率分别为90.8%和82.1%.即刻平喘试验表明两组均具有缓慢释放的特点.两组药物不良反应发生率分别为7.7%和9.0%.结论为,复方茶酮缓释片是一有效而且安全的平喘药物.
本研究以茶堿緩釋片為對照,採用隨機雙盲雙模擬多中心臨床試驗設計,評價複方茶酮緩釋片治療支氣管哮喘的有效性和安全性.隨機對照試驗的藥品按雙盲雙模擬要求製備,兩組病人均服用3片試驗藥,複方茶堿緩釋片每片含茶堿200mg,酮替芬1mg;對照藥茶堿緩釋片每片含茶堿100mg(雙盲雙模擬片一大二小),q12h,輕度病人1週,中度病人6週.試驗組103例,對照組100例,分彆有50例和41例觀察單劑量頓服的即刻平喘療效.試驗組和對照組1週臨床有效率分彆為90.9%和75.7%,肺功能改善率分彆為87.9%和72.4%;6週臨床有效率分彆為82.9%和74.6%,肺功能改善率分彆為90.8%和82.1%.即刻平喘試驗錶明兩組均具有緩慢釋放的特點.兩組藥物不良反應髮生率分彆為7.7%和9.0%.結論為,複方茶酮緩釋片是一有效而且安全的平喘藥物.
본연구이다감완석편위대조,채용수궤쌍맹쌍모의다중심림상시험설계,평개복방다동완석편치료지기관효천적유효성화안전성.수궤대조시험적약품안쌍맹쌍모의요구제비,량조병인균복용3편시험약,복방다감완석편매편함다감200mg,동체분1mg;대조약다감완석편매편함다감100mg(쌍맹쌍모의편일대이소),q12h,경도병인1주,중도병인6주.시험조103례,대조조100례,분별유50례화41례관찰단제량돈복적즉각평천료효.시험조화대조조1주림상유효솔분별위90.9%화75.7%,폐공능개선솔분별위87.9%화72.4%;6주림상유효솔분별위82.9%화74.6%,폐공능개선솔분별위90.8%화82.1%.즉각평천시험표명량조균구유완만석방적특점.량조약물불량반응발생솔분별위7.7%화9.0%.결론위,복방다동완석편시일유효이차안전적평천약물.
