中国临床药理学杂志
中國臨床藥理學雜誌
중국림상약이학잡지
THE CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY
2002年
1期
53-56
,共4页
赫广威%刘蕾%彭雯%孙于磊%孙春华
赫廣威%劉蕾%彭雯%孫于磊%孫春華
혁엄위%류뢰%팽문%손우뢰%손춘화
头孢泊肟酯%头孢泊肟%高效液相色谱法%生物等效性
頭孢泊肟酯%頭孢泊肟%高效液相色譜法%生物等效性
두포박우지%두포박우%고효액상색보법%생물등효성
目的评价国产及进口头孢泊肟酯片剂的生物等效性试验.方法:采用随机交叉试验方法进行试验设计,20名受试者按体重指数进行分层随机服用头孢泊肟酯片被试制剂或参比制剂.结果:被试制剂与参比制剂的t 分别为:3.00±0.32h和3.00±0.40h,Cmax分别为:3.459±0.444mg.L-1和3.415±0.386mg.L-,用梯形法计算所得的AUC0-4,分别为:17.365±2.516mg.h.L-1和17.738±2.197mg.h.L-1.头孢泊肟酯被试制剂的相对生物利用度为98.1%±10.3%.结论:对t 及经对数转换后的Cmax、AUCo-t,进行统计分析,方差分析后进行双单侧检验及90%可信限判断,两制剂具有生物等效性.
目的評價國產及進口頭孢泊肟酯片劑的生物等效性試驗.方法:採用隨機交扠試驗方法進行試驗設計,20名受試者按體重指數進行分層隨機服用頭孢泊肟酯片被試製劑或參比製劑.結果:被試製劑與參比製劑的t 分彆為:3.00±0.32h和3.00±0.40h,Cmax分彆為:3.459±0.444mg.L-1和3.415±0.386mg.L-,用梯形法計算所得的AUC0-4,分彆為:17.365±2.516mg.h.L-1和17.738±2.197mg.h.L-1.頭孢泊肟酯被試製劑的相對生物利用度為98.1%±10.3%.結論:對t 及經對數轉換後的Cmax、AUCo-t,進行統計分析,方差分析後進行雙單側檢驗及90%可信限判斷,兩製劑具有生物等效性.
목적평개국산급진구두포박우지편제적생물등효성시험.방법:채용수궤교차시험방법진행시험설계,20명수시자안체중지수진행분층수궤복용두포박우지편피시제제혹삼비제제.결과:피시제제여삼비제제적t 분별위:3.00±0.32h화3.00±0.40h,Cmax분별위:3.459±0.444mg.L-1화3.415±0.386mg.L-,용제형법계산소득적AUC0-4,분별위:17.365±2.516mg.h.L-1화17.738±2.197mg.h.L-1.두포박우지피시제제적상대생물이용도위98.1%±10.3%.결론:대t 급경대수전환후적Cmax、AUCo-t,진행통계분석,방차분석후진행쌍단측검험급90%가신한판단,량제제구유생물등효성.
