中国药师
中國藥師
중국약사
CHINA PHARMACIST
2008年
3期
274-276
,共3页
金悠%明玉玲%熊哲%刘珏%龙利红%陈建国
金悠%明玉玲%熊哲%劉玨%龍利紅%陳建國
금유%명옥령%웅철%류각%룡리홍%진건국
亚叶酸钙%相对生物利用度%生物等效性
亞葉痠鈣%相對生物利用度%生物等效性
아협산개%상대생물이용도%생물등효성
目的:研究亚叶酸钙片在健康受试者体内的相对生物利用度和生物等效性.方法:采用两制剂双周期随机交叉试验设计,18名男性健康受试者单剂量口服亚叶酸钙片或参比片剂75mg,用HPLC测定血浆亚叶酸浓度.采用3P97药动学程序进行数据处理.结果:试验片剂与参比片剂的AUC0-24h分别为(4608.68±806.72)ng·ml-1·h和(4868.73±909.83)ng·ml-1·h;Cmax分别为(484.82±72.87)ng·ml-1和(499.50±108.19)ng·ml-1;Tmax分别为(2.33±0.30)h和(2.47±0.27)h.结论:两种制剂主要药动学参数均无显著性差异.与参比片剂相比,试验片剂的相对生物利用度为(96.48±18.60)%,两者具有生物等效性.
目的:研究亞葉痠鈣片在健康受試者體內的相對生物利用度和生物等效性.方法:採用兩製劑雙週期隨機交扠試驗設計,18名男性健康受試者單劑量口服亞葉痠鈣片或參比片劑75mg,用HPLC測定血漿亞葉痠濃度.採用3P97藥動學程序進行數據處理.結果:試驗片劑與參比片劑的AUC0-24h分彆為(4608.68±806.72)ng·ml-1·h和(4868.73±909.83)ng·ml-1·h;Cmax分彆為(484.82±72.87)ng·ml-1和(499.50±108.19)ng·ml-1;Tmax分彆為(2.33±0.30)h和(2.47±0.27)h.結論:兩種製劑主要藥動學參數均無顯著性差異.與參比片劑相比,試驗片劑的相對生物利用度為(96.48±18.60)%,兩者具有生物等效性.
목적:연구아협산개편재건강수시자체내적상대생물이용도화생물등효성.방법:채용량제제쌍주기수궤교차시험설계,18명남성건강수시자단제량구복아협산개편혹삼비편제75mg,용HPLC측정혈장아협산농도.채용3P97약동학정서진행수거처리.결과:시험편제여삼비편제적AUC0-24h분별위(4608.68±806.72)ng·ml-1·h화(4868.73±909.83)ng·ml-1·h;Cmax분별위(484.82±72.87)ng·ml-1화(499.50±108.19)ng·ml-1;Tmax분별위(2.33±0.30)h화(2.47±0.27)h.결론:량충제제주요약동학삼수균무현저성차이.여삼비편제상비,시험편제적상대생물이용도위(96.48±18.60)%,량자구유생물등효성.
