CAJ | 학술논문

目的评价然降多吉胶囊治疗活动性类风湿性关节炎(寒湿阻络证)的有效性和安全性.方法选择活动性类风湿性关节炎,藏医辨证为寒湿阻络证患者240例进行随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期临床试验.试验组120例给予然降多吉胶囊,对照组120例给予然降多吉胶囊安慰剂,均为每次2粒,每日2次,口服,治疗4周.同时,两组均使用甲氨喋呤10 mg,每周1次,口服,作为基础治疗.以主要症状疗效和血沉,C反应蛋白改变等为主要观察指标,评价其临床有效性和安全性.结果试验组对活动性类风湿关节炎的总有效率为72.0%,活动性类风湿关节炎藏医证候的总有效率为82.2%,均明显优于对照组(P＜0.05);在改善关节疼痛、肿胀方面,试验组也明显优于对照组(P＜0.05).临床试验中未发现明显不良反应.结论然降多吉胶囊治疗活动性类风湿关节炎(寒湿阻络证)安全有效,能明显减轻患者关节疼痛、肿胀等症状.
목적평개연강다길효낭치료활동성류풍습성관절염(한습조락증)적유효성화안전성.방법선택활동성류풍습성관절염,장의변증위한습조락증환자240례진행수궤、쌍맹、안위제대조、다중심Ⅱ기림상시험.시험조120례급여연강다길효낭,대조조120례급여연강다길효낭안위제,균위매차2립,매일2차,구복,치료4주.동시,량조균사용갑안첩령10 mg,매주1차,구복,작위기출치료.이주요증상료효화혈침,C반응단백개변등위주요관찰지표,평개기림상유효성화안전성.결과시험조대활동성류풍습관절염적총유효솔위72.0%,활동성류풍습관절염장의증후적총유효솔위82.2%,균명현우우대조조(P＜0.05);재개선관절동통、종창방면,시험조야명현우우대조조(P＜0.05).림상시험중미발현명현불량반응.결론연강다길효낭치료활동성류풍습관절염(한습조락증)안전유효,능명현감경환자관절동통、종창등증상.