中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2006年
13期
31-32
,共2页
注射用头孢噻吩钠%细菌内毒素检查法%干扰试验
註射用頭孢噻吩鈉%細菌內毒素檢查法%榦擾試驗
주사용두포새분납%세균내독소검사법%간우시험
目的 建立注射用头孢噻吩钠的细菌内毒素检查方法.方法 按2005年版《中国药典(二部)》细菌内毒素检查法,用不同厂家的鲎试剂对不同批号的注射用头孢噻吩钠分别进行干扰试验.结果 注射用头孢噻吩钠稀释至浓度为8 mg/mL时可消除干扰,其细菌内毒素限值L为0.13 EU/mg.结论 可用细菌内毒素检查法替代家兔热原法对注射用头孢噻吩钠进行细菌内毒素检查.
目的 建立註射用頭孢噻吩鈉的細菌內毒素檢查方法.方法 按2005年版《中國藥典(二部)》細菌內毒素檢查法,用不同廠傢的鱟試劑對不同批號的註射用頭孢噻吩鈉分彆進行榦擾試驗.結果 註射用頭孢噻吩鈉稀釋至濃度為8 mg/mL時可消除榦擾,其細菌內毒素限值L為0.13 EU/mg.結論 可用細菌內毒素檢查法替代傢兔熱原法對註射用頭孢噻吩鈉進行細菌內毒素檢查.
목적 건립주사용두포새분납적세균내독소검사방법.방법 안2005년판《중국약전(이부)》세균내독소검사법,용불동엄가적후시제대불동비호적주사용두포새분납분별진행간우시험.결과 주사용두포새분납희석지농도위8 mg/mL시가소제간우,기세균내독소한치L위0.13 EU/mg.결론 가용세균내독소검사법체대가토열원법대주사용두포새분납진행세균내독소검사.
