中国临床药理学与治疗学
中國臨床藥理學與治療學
중국림상약이학여치료학
CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY
2007年
4期
455-459
,共5页
卜擎燕%熊宁宁%邹建东%蒋萌%刘芳%汪秀琴%高维敏
蔔擎燕%熊寧寧%鄒建東%蔣萌%劉芳%汪秀琴%高維敏
복경연%웅저저%추건동%장맹%류방%왕수금%고유민
电子数据获取%书面数据获取%临床研究数据管理%病例报告表%电子病历报告形式%电子源数据%书面源数据%源数据核查
電子數據穫取%書麵數據穫取%臨床研究數據管理%病例報告錶%電子病歷報告形式%電子源數據%書麵源數據%源數據覈查
전자수거획취%서면수거획취%림상연구수거관리%병례보고표%전자병력보고형식%전자원수거%서면원수거%원수거핵사
电子数据获取(EDC)是临床研究中电子化的数据获取方式.基于网络的电子数据获取方式将成为今后临床研究数据获取的主要方式.采用EDC的源数据分为书面源数据和电子源数据,书面源数据的源数据核查(SDV)要求核实书面原始记录与电子病历报告形式(e-CRF),电子源数据一般认为可以免除SDV,但需要以录入时的逻辑检查与稽查轨迹查证的方式核实.EDC的使用可提高临床研究的效率与数据质量,降低成本,帮助解决基于书面病历报告形式的临床研究的一些问题.
電子數據穫取(EDC)是臨床研究中電子化的數據穫取方式.基于網絡的電子數據穫取方式將成為今後臨床研究數據穫取的主要方式.採用EDC的源數據分為書麵源數據和電子源數據,書麵源數據的源數據覈查(SDV)要求覈實書麵原始記錄與電子病歷報告形式(e-CRF),電子源數據一般認為可以免除SDV,但需要以錄入時的邏輯檢查與稽查軌跡查證的方式覈實.EDC的使用可提高臨床研究的效率與數據質量,降低成本,幫助解決基于書麵病歷報告形式的臨床研究的一些問題.
전자수거획취(EDC)시림상연구중전자화적수거획취방식.기우망락적전자수거획취방식장성위금후림상연구수거획취적주요방식.채용EDC적원수거분위서면원수거화전자원수거,서면원수거적원수거핵사(SDV)요구핵실서면원시기록여전자병력보고형식(e-CRF),전자원수거일반인위가이면제SDV,단수요이록입시적라집검사여계사궤적사증적방식핵실.EDC적사용가제고림상연구적효솔여수거질량,강저성본,방조해결기우서면병력보고형식적림상연구적일사문제.
