中国医药工业杂志
中國醫藥工業雜誌
중국의약공업잡지
CHINESE JOURNAL OF PHARMACEUTICALS
2012年
1期
43-46
,共4页
邱颖姮%王铁杰%周寿林%张弘%李清
邱穎姮%王鐵傑%週壽林%張弘%李清
구영항%왕철걸%주수림%장홍%리청
布洛伪麻分散片%布洛芬%盐酸伪麻黄碱%溶出度%高效液相色谱%测定
佈洛偽痳分散片%佈洛芬%鹽痠偽痳黃堿%溶齣度%高效液相色譜%測定
포락위마분산편%포락분%염산위마황감%용출도%고효액상색보%측정
建立了布洛伪麻分散片的溶出度检查方法.考察在不同的溶出介质、转速下布洛伪麻分散片中布洛芬和盐酸伪麻黄碱的溶出情况,确定了溶出参数:照中国药典2010年版溶出度第二法装置,以pH 5.5的磷酸盐缓冲液900ml为溶出介质,转速50 r/min.采用HPLC法测定每片中布洛芬和盐酸伪麻黄碱的溶出量.使用C18色谱柱,流动相为乙腈-水(1∶1)(每1 000ml含十二烷基磺酸钠2.5 g,加磷酸1 ml,混匀后用氨水调至pH 3.2),检测波长215 nm.布洛芬和盐酸伪麻黄碱在10～1 000 μg/ml和1.5～150 μ.g/ml范围内线性关系良好,回收率为98.1％和100.4％,RSD为2.6％和0.4％.
建立瞭佈洛偽痳分散片的溶齣度檢查方法.攷察在不同的溶齣介質、轉速下佈洛偽痳分散片中佈洛芬和鹽痠偽痳黃堿的溶齣情況,確定瞭溶齣參數:照中國藥典2010年版溶齣度第二法裝置,以pH 5.5的燐痠鹽緩遲液900ml為溶齣介質,轉速50 r/min.採用HPLC法測定每片中佈洛芬和鹽痠偽痳黃堿的溶齣量.使用C18色譜柱,流動相為乙腈-水(1∶1)(每1 000ml含十二烷基磺痠鈉2.5 g,加燐痠1 ml,混勻後用氨水調至pH 3.2),檢測波長215 nm.佈洛芬和鹽痠偽痳黃堿在10～1 000 μg/ml和1.5～150 μ.g/ml範圍內線性關繫良好,迴收率為98.1％和100.4％,RSD為2.6％和0.4％.
건립료포락위마분산편적용출도검사방법.고찰재불동적용출개질、전속하포락위마분산편중포락분화염산위마황감적용출정황,학정료용출삼수:조중국약전2010년판용출도제이법장치,이pH 5.5적린산염완충액900ml위용출개질,전속50 r/min.채용HPLC법측정매편중포락분화염산위마황감적용출량.사용C18색보주,류동상위을정-수(1∶1)(매1 000ml함십이완기광산납2.5 g,가린산1 ml,혼균후용안수조지pH 3.2),검측파장215 nm.포락분화염산위마황감재10～1 000 μg/ml화1.5～150 μ.g/ml범위내선성관계량호,회수솔위98.1％화100.4％,RSD위2.6％화0.4％.
