CAJ | 학술논문

目的评价泛昔洛韦片剂治疗经干扰素α治疗12周无应答的慢性乙型肝炎患者的疗效和安全性.方法212例患者接受3 MU干扰素α治疗12周,复查乙型肝炎e抗原(HBeAg)、乙型肝炎病毒(HBV)DNA仍阳性、HBV DNA定量≥106拷贝/ml的患者,按随机双盲的方法,以1:1的比例分配到试验组和对照组治疗24周,停药后随访24周.结果治疗24周末,HBV DNA定量对数值比较,泛昔洛韦组由(6.54±1.26)拷贝/ml下降至(5.70±2.03)拷贝/ml,安慰剂组由(6.30±1.32)拷贝/ml上升至(6.51±1.65)拷贝/ml,x 2=3.04,P＜0.01;血清HBV DNA定量下降≥2 log率比较,泛昔洛韦组为28.28%(28/99),安慰剂组为9.47%,x 2=1 3.10,P＜0.01;HBV DNA水平下降至＜105拷贝/ml率比较,泛昔洛韦组为28.28%,安慰剂组为14.74%,P＜0.05;泛昔洛韦组HBeAg阴转率为7.69%,安慰剂组为3.33%;泛昔洛韦组HBeAg/抗-HBe血清转换率为4.40%,安慰剂组为2.22%,差异均无统计学意义;丙氨酸氨基转移酶复常率泛昔洛韦组为15.15%,安慰剂组为6.35%,P＜0.05.HBV DNA定量＜105拷贝/ml的患者停药24周反跳率泛昔洛韦组为25.00%,安慰剂组为14.29%,差异无统计学意义.结论泛昔洛韦治疗经干扰素α治疗12周无应答的慢性乙型肝炎患者能有效抑制其病毒复制,但HBeAg/抗-HBe的血清转换率变化不明显.试验6个月疗程内泛昔洛韦使用安全且耐受性良好.
목적평개범석락위편제치료경간우소α치료12주무응답적만성을형간염환자적료효화안전성.방법212례환자접수3 MU간우소α치료12주,복사을형간염e항원(HBeAg)、을형간염병독(HBV)DNA잉양성、HBV DNA정량≥106고패/ml적환자,안수궤쌍맹적방법,이1:1적비례분배도시험조화대조조치료24주,정약후수방24주.결과치료24주말,HBV DNA정량대수치비교,범석락위조유(6.54±1.26)고패/ml하강지(5.70±2.03)고패/ml,안위제조유(6.30±1.32)고패/ml상승지(6.51±1.65)고패/ml,x 2=3.04,P＜0.01;혈청HBV DNA정량하강≥2 log솔비교,범석락위조위28.28%(28/99),안위제조위9.47%,x 2=1 3.10,P＜0.01;HBV DNA수평하강지＜105고패/ml솔비교,범석락위조위28.28%,안위제조위14.74%,P＜0.05;범석락위조HBeAg음전솔위7.69%,안위제조위3.33%;범석락위조HBeAg/항-HBe혈청전환솔위4.40%,안위제조위2.22%,차이균무통계학의의;병안산안기전이매복상솔범석락위조위15.15%,안위제조위6.35%,P＜0.05.HBV DNA정량＜105고패/ml적환자정약24주반도솔범석락위조위25.00%,안위제조위14.29%,차이무통계학의의.결론범석락위치료경간우소α치료12주무응답적만성을형간염환자능유효억제기병독복제,단HBeAg/항-HBe적혈청전환솔변화불명현.시험6개월료정내범석락위사용안전차내수성량호.