中南药学
中南藥學
중남약학
CENTRAL SOUTH PHARMACY
2010年
7期
525-529
,共5页
反相高效液相色谱法%复方明矾布比卡因注射液%盐酸布比卡因%有关物质
反相高效液相色譜法%複方明礬佈比卡因註射液%鹽痠佈比卡因%有關物質
반상고효액상색보법%복방명반포비잡인주사액%염산포비잡인%유관물질
目的 建立反相高效液相色谱法测定复方明矾布比卡因注射液的有关物质及盐酸布比卡因的含量.方法 采用Diamonsil C18柱,以乙腈-磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾1.94 g,磷酸氢二钾2.48 g,加水溶解并稀释至1000mL,调节pH 6.8)(65:35)为流动相;流速为1.0 mL·min-1;有关物质检测波长为215 nm,含量测定检测波长为263 nm;柱温:30℃.结果 在该色谱条件下,杂质峰与主峰均能有效分离,盐酸布比卡因在44.31～177.26 μg·mL-1与峰面积线性关系良好(r2=0.9997);平均回收率为99.7%(n=9),RSD=0.4%.结论 本法简便、快速、准确,专属性好,可用于复方明矾布比卡因注射液的质量控制.
目的 建立反相高效液相色譜法測定複方明礬佈比卡因註射液的有關物質及鹽痠佈比卡因的含量.方法 採用Diamonsil C18柱,以乙腈-燐痠鹽緩遲液(取燐痠二氫鉀1.94 g,燐痠氫二鉀2.48 g,加水溶解併稀釋至1000mL,調節pH 6.8)(65:35)為流動相;流速為1.0 mL·min-1;有關物質檢測波長為215 nm,含量測定檢測波長為263 nm;柱溫:30℃.結果 在該色譜條件下,雜質峰與主峰均能有效分離,鹽痠佈比卡因在44.31～177.26 μg·mL-1與峰麵積線性關繫良好(r2=0.9997);平均迴收率為99.7%(n=9),RSD=0.4%.結論 本法簡便、快速、準確,專屬性好,可用于複方明礬佈比卡因註射液的質量控製.
목적 건립반상고효액상색보법측정복방명반포비잡인주사액적유관물질급염산포비잡인적함량.방법 채용Diamonsil C18주,이을정-린산염완충액(취린산이경갑1.94 g,린산경이갑2.48 g,가수용해병희석지1000mL,조절pH 6.8)(65:35)위류동상;류속위1.0 mL·min-1;유관물질검측파장위215 nm,함량측정검측파장위263 nm;주온:30℃.결과 재해색보조건하,잡질봉여주봉균능유효분리,염산포비잡인재44.31～177.26 μg·mL-1여봉면적선성관계량호(r2=0.9997);평균회수솔위99.7%(n=9),RSD=0.4%.결론 본법간편、쾌속、준학,전속성호,가용우복방명반포비잡인주사액적질량공제.
