CAJ | 학술논문

背景:升丹是中医外科外治具有提脓祛腐的主要药物,但是由于升丹含汞,有一定的毒性,虽有抗生素所不能替代的杀菌祛腐作用,在临床上使用受限,而且目前缺乏临床使用剂量和使用方法等的标准,缺少有关操作规范和毒副作用监测的相关研究.作者选择目前适用范围最广、使用频率最高的升丹类药物九一丹进行安全性研究,并期望形成临床安全使用的规范化方案.方法与设计:采用自身前后对照的病例研究,研究分两阶段.第一阶段选择粉刺性乳痈患者10例,以固定剂量(160 mg/d)连续外用九一丹,多时点检测患者外用九一丹后的血汞和尿汞水平,了解创面吸收九一丹后的药代动力学参数.第二阶段选择头面部术后创面、粉刺性乳痈、肛瘘和臁疮患者各30例.按照1.5 mg/cm2的剂量外用九一丹于创面,治疗时间为14 d.根据第一阶段研究结果选择恰当的毒性指标和检测时间进行检测,以评价不同部位的外科疾病外用九一丹提脓祛腐的安全性.讨论:本研究通过两阶段的病例研究了解一定剂量范围内临床外用九一丹提脓祛腐的药代动力学参数及不同部位的外科疾病外用九一丹提脓祛腐的血汞、尿汞及相关安全性指标的变化情况,对临床外用九一丹的安全性进行评价,评估九一丹能否作为炎症性难愈性创面提脓祛腐阶段的常规用药.临床试验注册号:ChiCTR-TNC 11001366.
배경:승단시중의외과외치구유제농거부적주요약물,단시유우승단함홍,유일정적독성,수유항생소소불능체대적살균거부작용,재림상상사용수한,이차목전결핍림상사용제량화사용방법등적표준,결소유관조작규범화독부작용감측적상관연구.작자선택목전괄용범위최엄、사용빈솔최고적승단류약물구일단진행안전성연구,병기망형성림상안전사용적규범화방안.방법여설계:채용자신전후대조적병례연구,연구분량계단.제일계단선택분자성유옹환자10례,이고정제량(160 mg/d)련속외용구일단,다시점검측환자외용구일단후적혈홍화뇨홍수평,료해창면흡수구일단후적약대동역학삼수.제이계단선택두면부술후창면、분자성유옹、항루화렴창환자각30례.안조1.5 mg/cm2적제량외용구일단우창면,치료시간위14 d.근거제일계단연구결과선택흡당적독성지표화검측시간진행검측,이평개불동부위적외과질병외용구일단제농거부적안전성.토론:본연구통과량계단적병례연구료해일정제량범위내림상외용구일단제농거부적약대동역학삼수급불동부위적외과질병외용구일단제농거부적혈홍、뇨홍급상관안전성지표적변화정황,대림상외용구일단적안전성진행평개,평고구일단능부작위염증성난유성창면제농거부계단적상규용약.림상시험주책호:ChiCTR-TNC 11001366.