CAJ | 학술논문

目的：进行单剂量口服惠可胶囊(试验品)对进口萘普生胶囊(对照品)的相对生物利用度研究。方法：按双周期交叉试验对10名健康男性受试者服药后，采用快速、准确的HPLC法测定其血药浓度。以3P97药动学程序计算。结果：惠可胶囊对进口荼普生胶囊的相对生物利用度为98.2％；方差分析与双单侧检验显示，两药血药农度-时间曲线下面积(AUC)间无显差异(P＞0.05)，惠可胶囊生物利用度AUC的90％可信度(88.2％～106.1％)在进口对照品(80％～120％)的置信范围内。结论：惠可胶囊与进口对照品具有生物等效性。
목적：진행단제량구복혜가효낭(시험품)대진구내보생효낭(대조품)적상대생물이용도연구。방법：안쌍주기교차시험대10명건강남성수시자복약후，채용쾌속、준학적HPLC법측정기혈약농도。이3P97약동학정서계산。결과：혜가효낭대진구도보생효낭적상대생물이용도위98.2％；방차분석여쌍단측검험현시，량약혈약농도-시간곡선하면적(AUC)간무현차이(P＞0.05)，혜가효낭생물이용도AUC적90％가신도(88.2％～106.1％)재진구대조품(80％～120％)적치신범위내。결론：혜가효낭여진구대조품구유생물등효성。