安徽医药
安徽醫藥
안휘의약
ANHUI MEDICAL AND PHARMACEUTICAL JOURNAL
2011年
7期
817-819
,共3页
谈颖%林巧平%刘春晖%狄留庆
談穎%林巧平%劉春暉%狄留慶
담영%림교평%류춘휘%적류경
盐酸二甲双胍%缓释片%处方优化%星点设计-效应面法
鹽痠二甲雙胍%緩釋片%處方優化%星點設計-效應麵法
염산이갑쌍고%완석편%처방우화%성점설계-효응면법
目的 应用星点设计-效应面法优化盐酸二甲双胍缓释片的处方.方法 以HPMC K100M的用量和Carbopol 71GNF的用量为考察因素,以1,3,6和10 h的累积释放度为考察指标,采用多元线性回归和多元非线性回归拟合选择合适的模型,根据最佳模型绘制效应面图和等高线图,选择最佳处方并进行验证.采用相似因子对自研片和国外进口片在不同介质中的累积释放度进行比较研究.结果 优化处方中HPMC K100M和Carbopol 71GNF的用量分别为片重的8%～15%和10%～13%.最佳处方在各时间点的累积释放度的实测值与预测值的偏差均在6%以内.自研片和国外进口片在pH=4.5、pH=6.8和水中的累积释放度相似性因子f 2分别为:76.60、75.58和72.38.结论 通过星点设计-效应面法建立的模型可以用于盐酸二甲双胍缓释片处方的优化.
目的 應用星點設計-效應麵法優化鹽痠二甲雙胍緩釋片的處方.方法 以HPMC K100M的用量和Carbopol 71GNF的用量為攷察因素,以1,3,6和10 h的纍積釋放度為攷察指標,採用多元線性迴歸和多元非線性迴歸擬閤選擇閤適的模型,根據最佳模型繪製效應麵圖和等高線圖,選擇最佳處方併進行驗證.採用相似因子對自研片和國外進口片在不同介質中的纍積釋放度進行比較研究.結果 優化處方中HPMC K100M和Carbopol 71GNF的用量分彆為片重的8%～15%和10%～13%.最佳處方在各時間點的纍積釋放度的實測值與預測值的偏差均在6%以內.自研片和國外進口片在pH=4.5、pH=6.8和水中的纍積釋放度相似性因子f 2分彆為:76.60、75.58和72.38.結論 通過星點設計-效應麵法建立的模型可以用于鹽痠二甲雙胍緩釋片處方的優化.
목적 응용성점설계-효응면법우화염산이갑쌍고완석편적처방.방법 이HPMC K100M적용량화Carbopol 71GNF적용량위고찰인소,이1,3,6화10 h적루적석방도위고찰지표,채용다원선성회귀화다원비선성회귀의합선택합괄적모형,근거최가모형회제효응면도화등고선도,선택최가처방병진행험증.채용상사인자대자연편화국외진구편재불동개질중적루적석방도진행비교연구.결과 우화처방중HPMC K100M화Carbopol 71GNF적용량분별위편중적8%～15%화10%～13%.최가처방재각시간점적루적석방도적실측치여예측치적편차균재6%이내.자연편화국외진구편재pH=4.5、pH=6.8화수중적루적석방도상사성인자f 2분별위:76.60、75.58화72.38.결론 통과성점설계-효응면법건립적모형가이용우염산이갑쌍고완석편처방적우화.
