华北国防医药
華北國防醫藥
화북국방의약
MEDICAL JOURNAL OF NATIONAL DEFENDING FORCES IN NORTH CHINA
2005年
6期
397-399
,共3页
邓鸣%王金%冯立宁%侯艳宁
鄧鳴%王金%馮立寧%侯豔寧
산명%왕금%풍립저%후염저
氧氟沙星%片剂%胶囊%人体%生物等效
氧氟沙星%片劑%膠囊%人體%生物等效
양불사성%편제%효낭%인체%생물등효
目的:评价受试制剂盐酸左氧氟沙星片和胶囊与参比片剂人体生物等效性.方法:采用3制剂3周期的优化拉丁方试验设计,24名健康男性受试者分别口服单剂量3种左氧氟沙星制剂200 mg,HPLC法测定血浆中左氧氟沙星的浓度.结果:受试制剂盐酸左氧氟沙星片、盐酸左氧氟沙星胶囊和参比制剂的cmax分别为(2.24±0.33)、(2.37±0.48)和(2.05±0.37)μg/ml;tmax分别为(0.94±0.43)、(0.85±0.38)和(1.07±0.42)h;t1/2分别为(6.46±0.56)、(6.50±0.68)和(6.40±0.66)h;AUC0-24分别为(16.13±2.00)、(17.12±2.47)和(15.37±2.20)μg·h·ml-1;AUC0-∞分别为(17.46±2.34)、(18.53±2.83)和(16.63±2.59)μg·h·ml-1.受试制剂盐酸左氧氟沙星片和盐酸左氧氟沙星胶囊相对于参比制剂的生物利用度分别为(105.6±8.7)%和(112.0±11.6)%.结论:受试制剂盐酸左氧氟沙星片和盐酸左氧氟沙星胶囊与参比制剂盐酸左氧氟沙星片具有生物等效性.
目的:評價受試製劑鹽痠左氧氟沙星片和膠囊與參比片劑人體生物等效性.方法:採用3製劑3週期的優化拉丁方試驗設計,24名健康男性受試者分彆口服單劑量3種左氧氟沙星製劑200 mg,HPLC法測定血漿中左氧氟沙星的濃度.結果:受試製劑鹽痠左氧氟沙星片、鹽痠左氧氟沙星膠囊和參比製劑的cmax分彆為(2.24±0.33)、(2.37±0.48)和(2.05±0.37)μg/ml;tmax分彆為(0.94±0.43)、(0.85±0.38)和(1.07±0.42)h;t1/2分彆為(6.46±0.56)、(6.50±0.68)和(6.40±0.66)h;AUC0-24分彆為(16.13±2.00)、(17.12±2.47)和(15.37±2.20)μg·h·ml-1;AUC0-∞分彆為(17.46±2.34)、(18.53±2.83)和(16.63±2.59)μg·h·ml-1.受試製劑鹽痠左氧氟沙星片和鹽痠左氧氟沙星膠囊相對于參比製劑的生物利用度分彆為(105.6±8.7)%和(112.0±11.6)%.結論:受試製劑鹽痠左氧氟沙星片和鹽痠左氧氟沙星膠囊與參比製劑鹽痠左氧氟沙星片具有生物等效性.
목적:평개수시제제염산좌양불사성편화효낭여삼비편제인체생물등효성.방법:채용3제제3주기적우화랍정방시험설계,24명건강남성수시자분별구복단제량3충좌양불사성제제200 mg,HPLC법측정혈장중좌양불사성적농도.결과:수시제제염산좌양불사성편、염산좌양불사성효낭화삼비제제적cmax분별위(2.24±0.33)、(2.37±0.48)화(2.05±0.37)μg/ml;tmax분별위(0.94±0.43)、(0.85±0.38)화(1.07±0.42)h;t1/2분별위(6.46±0.56)、(6.50±0.68)화(6.40±0.66)h;AUC0-24분별위(16.13±2.00)、(17.12±2.47)화(15.37±2.20)μg·h·ml-1;AUC0-∞분별위(17.46±2.34)、(18.53±2.83)화(16.63±2.59)μg·h·ml-1.수시제제염산좌양불사성편화염산좌양불사성효낭상대우삼비제제적생물이용도분별위(105.6±8.7)%화(112.0±11.6)%.결론:수시제제염산좌양불사성편화염산좌양불사성효낭여삼비제제염산좌양불사성편구유생물등효성.
