科技广场
科技廣場
과기엄장
SCIENCE TECHNOLOGY PLAZA
2010年
10期
115-117
,共3页
喜炎平注射液%异常毒性%过敏反应
喜炎平註射液%異常毒性%過敏反應
희염평주사액%이상독성%과민반응
目的:对喜炎平注射液进行异常毒性、过敏反应安全性评价,同时建立异常毒性、过敏反应安全性评价试验方法.方法:根据<中国药典>2010年版一部附录"中药注射剂安全性检查法应用指导原则"的要求及相关项目的技术规范进行试验.结果:按每只小鼠尾静脉注射0.5ml样品溶液,结果实验小鼠均无异常反应;按豚鼠腹腔注射0.5ml/只和静脉注射1.0ml/只作为本品的致敏剂量和激发剂量,结果试验豚鼠均未出现过敏反应.结论:本次对喜炎平注射液进行的异常毒性和致敏反应的安全性评价符合规定,安全性评价的试验方法可行.
目的:對喜炎平註射液進行異常毒性、過敏反應安全性評價,同時建立異常毒性、過敏反應安全性評價試驗方法.方法:根據<中國藥典>2010年版一部附錄"中藥註射劑安全性檢查法應用指導原則"的要求及相關項目的技術規範進行試驗.結果:按每隻小鼠尾靜脈註射0.5ml樣品溶液,結果實驗小鼠均無異常反應;按豚鼠腹腔註射0.5ml/隻和靜脈註射1.0ml/隻作為本品的緻敏劑量和激髮劑量,結果試驗豚鼠均未齣現過敏反應.結論:本次對喜炎平註射液進行的異常毒性和緻敏反應的安全性評價符閤規定,安全性評價的試驗方法可行.
목적:대희염평주사액진행이상독성、과민반응안전성평개,동시건립이상독성、과민반응안전성평개시험방법.방법:근거<중국약전>2010년판일부부록"중약주사제안전성검사법응용지도원칙"적요구급상관항목적기술규범진행시험.결과:안매지소서미정맥주사0.5ml양품용액,결과실험소서균무이상반응;안돈서복강주사0.5ml/지화정맥주사1.0ml/지작위본품적치민제량화격발제량,결과시험돈서균미출현과민반응.결론:본차대희염평주사액진행적이상독성화치민반응적안전성평개부합규정,안전성평개적시험방법가행.
