中国医疗器械信息
中國醫療器械信息
중국의료기계신식
CHINA MEDICAL DEVICES INFORMATION
2010年
5期
29-33
,共5页
远红外温热治疗仪%安全性%有效性%热疗
遠紅外溫熱治療儀%安全性%有效性%熱療
원홍외온열치료의%안전성%유효성%열료
目的:研究远红外温热治疗仪的安全性和有效性.方法:基于生产企业和临床机构调研,对远红外温热治疗仪的工作原理、治疗机理、预期用途、风险因素和性能要求五个方面进行了文献和标准研究.结论:远红外温热治疗仪的安全性应通过医用电气安全和温度、放射性核索限量等性能指标的加以控制,其有效性应通过临床试验加以验证,其预期用途宜界定在以热疗为理疗手段的适用症,因远红外线的穿透性其热疗效果要优于传统热疗方式.
目的:研究遠紅外溫熱治療儀的安全性和有效性.方法:基于生產企業和臨床機構調研,對遠紅外溫熱治療儀的工作原理、治療機理、預期用途、風險因素和性能要求五箇方麵進行瞭文獻和標準研究.結論:遠紅外溫熱治療儀的安全性應通過醫用電氣安全和溫度、放射性覈索限量等性能指標的加以控製,其有效性應通過臨床試驗加以驗證,其預期用途宜界定在以熱療為理療手段的適用癥,因遠紅外線的穿透性其熱療效果要優于傳統熱療方式.
목적:연구원홍외온열치료의적안전성화유효성.방법:기우생산기업화림상궤구조연,대원홍외온열치료의적공작원리、치료궤리、예기용도、풍험인소화성능요구오개방면진행료문헌화표준연구.결론:원홍외온열치료의적안전성응통과의용전기안전화온도、방사성핵색한량등성능지표적가이공제,기유효성응통과림상시험가이험증,기예기용도의계정재이열료위리료수단적괄용증,인원홍외선적천투성기열료효과요우우전통열료방식.
