中国新药与临床杂志
中國新藥與臨床雜誌
중국신약여림상잡지
CHINESE JOURNAL OF NEW DRUGS AND CLINICAL REMEDIES
2006年
6期
431-434
,共4页
抗精神病剂%精神分裂症%随机对照试验%双盲法%齐哌西酮%氟哌啶醇
抗精神病劑%精神分裂癥%隨機對照試驗%雙盲法%齊哌西酮%氟哌啶醇
항정신병제%정신분렬증%수궤대조시험%쌍맹법%제고서동%불고정순
目的:验证齐哌西酮治疗精神分裂症的疗效及安全性.方法:采用随机、双盲、双模拟、平行对照研究.治疗d 1～4,试验组每日早餐后服齐哌西酮20 mg及氟哌啶醇安慰剂1片,对照组每日早餐后服氟哌啶醇2 mg及齐哌西酮安慰剂1片;治疗d 5～42,试验组每日早、晚餐后服齐哌西酮20 mg及氟哌啶醇安慰剂1片,对照组每日早、晚餐后服氟哌啶醇2 mg及齐哌西酮安慰剂1片.疗程6 wk.结果:完成6 wk治疗的精神分裂症病人共57例,其中试验组(齐哌西酮组)29例,对照组(氟哌啶醇组)28例.治疗结束时,2组PANSS和BPRS评分较入组时均显著减低(P＜0.05);PANSS总减分率:齐哌西酮组为(66±s 28)%,氟哌啶醇组为(66±26)%;临床总有效率:齐哌西酮组66%,氟哌啶醇组71%,2组疗效差异无显著意义(P＞0.05).2组的不良反应发生率差异无显著意义,齐哌西酮组失眠的发生率显著高于氟哌啶醇组(P＜0.05).结论:国产齐哌西酮治疗精神分裂症有明显疗效,未见明显不良反应.
目的:驗證齊哌西酮治療精神分裂癥的療效及安全性.方法:採用隨機、雙盲、雙模擬、平行對照研究.治療d 1～4,試驗組每日早餐後服齊哌西酮20 mg及氟哌啶醇安慰劑1片,對照組每日早餐後服氟哌啶醇2 mg及齊哌西酮安慰劑1片;治療d 5～42,試驗組每日早、晚餐後服齊哌西酮20 mg及氟哌啶醇安慰劑1片,對照組每日早、晚餐後服氟哌啶醇2 mg及齊哌西酮安慰劑1片.療程6 wk.結果:完成6 wk治療的精神分裂癥病人共57例,其中試驗組(齊哌西酮組)29例,對照組(氟哌啶醇組)28例.治療結束時,2組PANSS和BPRS評分較入組時均顯著減低(P＜0.05);PANSS總減分率:齊哌西酮組為(66±s 28)%,氟哌啶醇組為(66±26)%;臨床總有效率:齊哌西酮組66%,氟哌啶醇組71%,2組療效差異無顯著意義(P＞0.05).2組的不良反應髮生率差異無顯著意義,齊哌西酮組失眠的髮生率顯著高于氟哌啶醇組(P＜0.05).結論:國產齊哌西酮治療精神分裂癥有明顯療效,未見明顯不良反應.
목적:험증제고서동치료정신분렬증적료효급안전성.방법:채용수궤、쌍맹、쌍모의、평행대조연구.치료d 1～4,시험조매일조찬후복제고서동20 mg급불고정순안위제1편,대조조매일조찬후복불고정순2 mg급제고서동안위제1편;치료d 5～42,시험조매일조、만찬후복제고서동20 mg급불고정순안위제1편,대조조매일조、만찬후복불고정순2 mg급제고서동안위제1편.료정6 wk.결과:완성6 wk치료적정신분렬증병인공57례,기중시험조(제고서동조)29례,대조조(불고정순조)28례.치료결속시,2조PANSS화BPRS평분교입조시균현저감저(P＜0.05);PANSS총감분솔:제고서동조위(66±s 28)%,불고정순조위(66±26)%;림상총유효솔:제고서동조66%,불고정순조71%,2조료효차이무현저의의(P＞0.05).2조적불량반응발생솔차이무현저의의,제고서동조실면적발생솔현저고우불고정순조(P＜0.05).결론:국산제고서동치료정신분렬증유명현료효,미견명현불량반응.
