医学临床研究
醫學臨床研究
의학림상연구
JOURNAL OF CLINICAL RESEARCH
2007年
9期
1543-1545
,共3页
喻德雅%蔡亚敏%谭鸿毅%裴奇%黄志军%刘畅%阳国平
喻德雅%蔡亞敏%譚鴻毅%裴奇%黃誌軍%劉暢%暘國平
유덕아%채아민%담홍의%배기%황지군%류창%양국평
癌,非小细胞肺/药物疗法%顺铂/投药和剂量%紫杉酚/投药和剂量
癌,非小細胞肺/藥物療法%順鉑/投藥和劑量%紫杉酚/投藥和劑量
암,비소세포폐/약물요법%순박/투약화제량%자삼분/투약화제량
[目的]研究甲苯璜酸妥舒沙星分散片的相对生物利用度.[方法]采用随机、开放、双周期交叉试验设计.18名健康志愿者分别单剂量口服300 mg甲苯璜酸妥舒沙星片(参比制剂)或甲苯璜酸妥舒沙星分散片(受试制剂).采用HPLC法测定给药后不同时间的妥舒沙星血药浓度.[结果]参比制剂和受试制剂中的妥舒沙星Cmax分别为(927±200)μg/L、(926±210)μg/L;tmax分别为(1.17±0.24)h、(1.22±0.26)h;t1/2分别为(4.6±0.5)h、(4.4±0.5)h;AUC0～24 h分别为(4978±1284)μg/(h·L)、(5005±1349)μg/(h·L).受试制剂的相对生物利用度为(100.8±11.3)%.[结论]受试制剂与参比制剂具有生物等效性.
[目的]研究甲苯璜痠妥舒沙星分散片的相對生物利用度.[方法]採用隨機、開放、雙週期交扠試驗設計.18名健康誌願者分彆單劑量口服300 mg甲苯璜痠妥舒沙星片(參比製劑)或甲苯璜痠妥舒沙星分散片(受試製劑).採用HPLC法測定給藥後不同時間的妥舒沙星血藥濃度.[結果]參比製劑和受試製劑中的妥舒沙星Cmax分彆為(927±200)μg/L、(926±210)μg/L;tmax分彆為(1.17±0.24)h、(1.22±0.26)h;t1/2分彆為(4.6±0.5)h、(4.4±0.5)h;AUC0～24 h分彆為(4978±1284)μg/(h·L)、(5005±1349)μg/(h·L).受試製劑的相對生物利用度為(100.8±11.3)%.[結論]受試製劑與參比製劑具有生物等效性.
[목적]연구갑분황산타서사성분산편적상대생물이용도.[방법]채용수궤、개방、쌍주기교차시험설계.18명건강지원자분별단제량구복300 mg갑분황산타서사성편(삼비제제)혹갑분황산타서사성분산편(수시제제).채용HPLC법측정급약후불동시간적타서사성혈약농도.[결과]삼비제제화수시제제중적타서사성Cmax분별위(927±200)μg/L、(926±210)μg/L;tmax분별위(1.17±0.24)h、(1.22±0.26)h;t1/2분별위(4.6±0.5)h、(4.4±0.5)h;AUC0～24 h분별위(4978±1284)μg/(h·L)、(5005±1349)μg/(h·L).수시제제적상대생물이용도위(100.8±11.3)%.[결론]수시제제여삼비제제구유생물등효성.
