药学服务与研究
藥學服務與研究
약학복무여연구
PHARMACEUTICAL CARE AND RESEARCH
2007年
3期
213-215
,共3页
尹巽葵%殷玉娟%吴磊%吕小满%李国栋
尹巽葵%慇玉娟%吳磊%呂小滿%李國棟
윤손규%은옥연%오뢰%려소만%리국동
辛伐他汀%片剂%色谱法,高压液相%工艺学,制药
辛伐他汀%片劑%色譜法,高壓液相%工藝學,製藥
신벌타정%편제%색보법,고압액상%공예학,제약
目的:对A、B两厂生产的辛伐他汀片进行药剂学评价,为临床应用提供参考.方法:参考药品标准和文献方法对辛伐他汀片的片重差异、辛伐他汀含量和溶出度进行测定,考察片剂的质量,并用威布尔函数分布模型拟合溶出曲线,对溶出参数td和t50采用t检验进行统计学分析比较.结果:两厂家产品的片重差异、溶出度、含量测定等结果均符合《中华人民共和国药典》的要求,溶出参数td、t50无显著性差异(P＞0.05).结论:两个厂家的辛伐他汀片质量均合格,但在生产工艺稳定性上A厂产品优于B厂产品.
目的:對A、B兩廠生產的辛伐他汀片進行藥劑學評價,為臨床應用提供參攷.方法:參攷藥品標準和文獻方法對辛伐他汀片的片重差異、辛伐他汀含量和溶齣度進行測定,攷察片劑的質量,併用威佈爾函數分佈模型擬閤溶齣麯線,對溶齣參數td和t50採用t檢驗進行統計學分析比較.結果:兩廠傢產品的片重差異、溶齣度、含量測定等結果均符閤《中華人民共和國藥典》的要求,溶齣參數td、t50無顯著性差異(P＞0.05).結論:兩箇廠傢的辛伐他汀片質量均閤格,但在生產工藝穩定性上A廠產品優于B廠產品.
목적:대A、B량엄생산적신벌타정편진행약제학평개,위림상응용제공삼고.방법:삼고약품표준화문헌방법대신벌타정편적편중차이、신벌타정함량화용출도진행측정,고찰편제적질량,병용위포이함수분포모형의합용출곡선,대용출삼수td화t50채용t검험진행통계학분석비교.결과:량엄가산품적편중차이、용출도、함량측정등결과균부합《중화인민공화국약전》적요구,용출삼수td、t50무현저성차이(P＞0.05).결론:량개엄가적신벌타정편질량균합격,단재생산공예은정성상A엄산품우우B엄산품.
