中国抗生素杂志
中國抗生素雜誌
중국항생소잡지
CHINESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS
2009年
8期
485-488
,共4页
温耀明%陈秀明%陈振伟%方东升%郑卫
溫耀明%陳秀明%陳振偉%方東升%鄭衛
온요명%진수명%진진위%방동승%정위
高速逆流色谱%环孢菌素%大孔吸附树脂%分离
高速逆流色譜%環孢菌素%大孔吸附樹脂%分離
고속역류색보%배포균소%대공흡부수지%분리
目的 探讨高速逆流色谱在环孢菌素A原料药质量研究及有机杂质的分离制备方面的应用.方法 对两份环孢菌素粗品进行直接高速逆流色谱分离,制备环孢菌素杂质组分;应用大孔吸附树脂柱层析与高速逆流色谱相结合的方法,对两份环孢菌素A结晶母液中的2个未知杂质组分进行大孔吸附树脂柱富集后进行高速逆流色谱分离制备,并进行初步结构鉴定.结果 分离得到杂质组分环孢菌素B、C、D、H和2个新杂质组分,一个与环孢菌素L同质,初步判断另一个组分为环孢菌素E.结论 高速逆流色谱法能对环孢菌素A的有机杂质进行有效分离制备.这些有机杂质的制备有助于环孢菌素A的质量监控,为实现环孢菌素A原料药生产的安全性、有效性和质量可控性提供了科学有效的保障.
目的 探討高速逆流色譜在環孢菌素A原料藥質量研究及有機雜質的分離製備方麵的應用.方法 對兩份環孢菌素粗品進行直接高速逆流色譜分離,製備環孢菌素雜質組分;應用大孔吸附樹脂柱層析與高速逆流色譜相結閤的方法,對兩份環孢菌素A結晶母液中的2箇未知雜質組分進行大孔吸附樹脂柱富集後進行高速逆流色譜分離製備,併進行初步結構鑒定.結果 分離得到雜質組分環孢菌素B、C、D、H和2箇新雜質組分,一箇與環孢菌素L同質,初步判斷另一箇組分為環孢菌素E.結論 高速逆流色譜法能對環孢菌素A的有機雜質進行有效分離製備.這些有機雜質的製備有助于環孢菌素A的質量鑑控,為實現環孢菌素A原料藥生產的安全性、有效性和質量可控性提供瞭科學有效的保障.
목적 탐토고속역류색보재배포균소A원료약질량연구급유궤잡질적분리제비방면적응용.방법 대량빈배포균소조품진행직접고속역류색보분리,제비배포균소잡질조분;응용대공흡부수지주층석여고속역류색보상결합적방법,대량빈배포균소A결정모액중적2개미지잡질조분진행대공흡부수지주부집후진행고속역류색보분리제비,병진행초보결구감정.결과 분리득도잡질조분배포균소B、C、D、H화2개신잡질조분,일개여배포균소L동질,초보판단령일개조분위배포균소E.결론 고속역류색보법능대배포균소A적유궤잡질진행유효분리제비.저사유궤잡질적제비유조우배포균소A적질량감공,위실현배포균소A원료약생산적안전성、유효성화질량가공성제공료과학유효적보장.
