中国药房
中國藥房
중국약방
CHINA PHARMACY
2008年
1期
46-48
,共3页
劳海燕%杨敏%林秋晓%万波%冯聚锦
勞海燕%楊敏%林鞦曉%萬波%馮聚錦
로해연%양민%림추효%만파%풍취금
血液透析%透析用水%透析液%内毒素%质量控制
血液透析%透析用水%透析液%內毒素%質量控製
혈액투석%투석용수%투석액%내독소%질량공제
目的:拟订和建立血液透析用水和透析液细菌内毒素的质量控制标准和方法.方法:结合各国药典对透析用水和透析液的生物学限值标准,依据2005年版<中国药典>相关方法建立微生物细菌培养及动态比浊法,对样本进行监测和评估.结果:拟定标准为微生物和内毒素的制成水、透析液(没有滤过)、超滤透析液分别为＜100、＜200、＜1 cfu·mL-1及＜0.25、＜1.0、＜0.10 EU·mL-1,据此标准所检查样本结果合格.结论:所建立方法可行,能确保血液透析的医疗使用安全.
目的:擬訂和建立血液透析用水和透析液細菌內毒素的質量控製標準和方法.方法:結閤各國藥典對透析用水和透析液的生物學限值標準,依據2005年版<中國藥典>相關方法建立微生物細菌培養及動態比濁法,對樣本進行鑑測和評估.結果:擬定標準為微生物和內毒素的製成水、透析液(沒有濾過)、超濾透析液分彆為＜100、＜200、＜1 cfu·mL-1及＜0.25、＜1.0、＜0.10 EU·mL-1,據此標準所檢查樣本結果閤格.結論:所建立方法可行,能確保血液透析的醫療使用安全.
목적:의정화건립혈액투석용수화투석액세균내독소적질량공제표준화방법.방법:결합각국약전대투석용수화투석액적생물학한치표준,의거2005년판<중국약전>상관방법건립미생물세균배양급동태비탁법,대양본진행감측화평고.결과:의정표준위미생물화내독소적제성수、투석액(몰유려과)、초려투석액분별위＜100、＜200、＜1 cfu·mL-1급＜0.25、＜1.0、＜0.10 EU·mL-1,거차표준소검사양본결과합격.결론:소건립방법가행,능학보혈액투석적의료사용안전.
