西北药学杂志
西北藥學雜誌
서북약학잡지
2012年
1期
39-41
,共3页
甘草酸二铵注射液%有关物质%质量标准
甘草痠二銨註射液%有關物質%質量標準
감초산이안주사액%유관물질%질량표준
目的 对全国8个生产厂家的甘草酸二铵注射液地方质量标准中有关物质检查项的方法、限度等进行比较、统一和优化.方法 通过对药品的处方工艺及质量标准项下有关物质检查项的考察,对质量标准中的有关物质检查方法进行优化和统一,并使用优化和统一后的质量标准对各厂家产品进行了测定.结果 优化后色谱条件为:以乙腈-0.01 mol L-1磷酸(38∶62)为流动相,检测波长252 nm.结论 优化统一后的有关物质检查能更好地反映产品质量.
目的 對全國8箇生產廠傢的甘草痠二銨註射液地方質量標準中有關物質檢查項的方法、限度等進行比較、統一和優化.方法 通過對藥品的處方工藝及質量標準項下有關物質檢查項的攷察,對質量標準中的有關物質檢查方法進行優化和統一,併使用優化和統一後的質量標準對各廠傢產品進行瞭測定.結果 優化後色譜條件為:以乙腈-0.01 mol L-1燐痠(38∶62)為流動相,檢測波長252 nm.結論 優化統一後的有關物質檢查能更好地反映產品質量.
목적 대전국8개생산엄가적감초산이안주사액지방질량표준중유관물질검사항적방법、한도등진행비교、통일화우화.방법 통과대약품적처방공예급질량표준항하유관물질검사항적고찰,대질량표준중적유관물질검사방법진행우화화통일,병사용우화화통일후적질량표준대각엄가산품진행료측정.결과 우화후색보조건위:이을정-0.01 mol L-1린산(38∶62)위류동상,검측파장252 nm.결론 우화통일후적유관물질검사능경호지반영산품질량.
