中小企业管理与科技
中小企業管理與科技
중소기업관리여과기
MANAGEMENT & TECHNOLOGY OF SME
2011年
36期
323-326
,共4页
压片机%验证%方案及报告
壓片機%驗證%方案及報告
압편궤%험증%방안급보고
ZPY35E型旋转式压片机是实现现代化、大工业化、GMP规范化生产药品的重要机械设备,通过对ZPY35E型旋转式压片机的验证,确定相关部门人员的职责和责任,检查并确认ZPY35E型旋转式压片机安装调试符合设计要求,资料文件符合GMP管理要求。首先确定该设备的验证方案,再对其进行三批的动态生产验证,从而最终对ZPY35E型旋转式压片机的技术参数及资料、运行、性能进行确认,证明能否符合设计及说明书的要求,始终如一地满足生产工艺的要求,达到制药行业GMP管理要求。
ZPY35E型鏇轉式壓片機是實現現代化、大工業化、GMP規範化生產藥品的重要機械設備,通過對ZPY35E型鏇轉式壓片機的驗證,確定相關部門人員的職責和責任,檢查併確認ZPY35E型鏇轉式壓片機安裝調試符閤設計要求,資料文件符閤GMP管理要求。首先確定該設備的驗證方案,再對其進行三批的動態生產驗證,從而最終對ZPY35E型鏇轉式壓片機的技術參數及資料、運行、性能進行確認,證明能否符閤設計及說明書的要求,始終如一地滿足生產工藝的要求,達到製藥行業GMP管理要求。
ZPY35E형선전식압편궤시실현현대화、대공업화、GMP규범화생산약품적중요궤계설비,통과대ZPY35E형선전식압편궤적험증,학정상관부문인원적직책화책임,검사병학인ZPY35E형선전식압편궤안장조시부합설계요구,자료문건부합GMP관리요구。수선학정해설비적험증방안,재대기진행삼비적동태생산험증,종이최종대ZPY35E형선전식압편궤적기술삼수급자료、운행、성능진행학인,증명능부부합설계급설명서적요구,시종여일지만족생산공예적요구,체도제약행업GMP관리요구。