江西医学院学报
江西醫學院學報
강서의학원학보
ACTA ACADEMIAE MEDICINAE JIANGXI
2001年
3期
13-15
,共3页
格列齐特%高效液相色谱法%药代动力学%生物等效性
格列齊特%高效液相色譜法%藥代動力學%生物等效性
격렬제특%고효액상색보법%약대동역학%생물등효성
目的:采用高效液相色谱法测定格列齐特的血药浓度,进行两种格列齐特胶囊人体生物等效性比较研究.方法:12位健康男性受试者采用自身交叉给药方案,分别单剂量口服80 mg试验品或对照品.结果:试验品的主要药代动力学参数分别为AUC0～36=(100.19±10.34)μg/(ml@h),Cmax=(6.59±0.59)μg/ml,Tpeak=(4.33±1.07)h;对照品的参数分别为AUC0～36=(103.41±9.25)μg/(ml@h),Cmax=(6.75±0.60)μg/ml,Tpeak=(4.58±1.08)h,两制剂的AUC0～36、Cmax及Tpeak均无显著性差异.试验品相对于对照品的生物利用度为(96.99±6.62)%.结论:两制剂体内过程相仿,具有生物等效性.
目的:採用高效液相色譜法測定格列齊特的血藥濃度,進行兩種格列齊特膠囊人體生物等效性比較研究.方法:12位健康男性受試者採用自身交扠給藥方案,分彆單劑量口服80 mg試驗品或對照品.結果:試驗品的主要藥代動力學參數分彆為AUC0～36=(100.19±10.34)μg/(ml@h),Cmax=(6.59±0.59)μg/ml,Tpeak=(4.33±1.07)h;對照品的參數分彆為AUC0～36=(103.41±9.25)μg/(ml@h),Cmax=(6.75±0.60)μg/ml,Tpeak=(4.58±1.08)h,兩製劑的AUC0～36、Cmax及Tpeak均無顯著性差異.試驗品相對于對照品的生物利用度為(96.99±6.62)%.結論:兩製劑體內過程相倣,具有生物等效性.
목적:채용고효액상색보법측정격렬제특적혈약농도,진행량충격렬제특효낭인체생물등효성비교연구.방법:12위건강남성수시자채용자신교차급약방안,분별단제량구복80 mg시험품혹대조품.결과:시험품적주요약대동역학삼수분별위AUC0～36=(100.19±10.34)μg/(ml@h),Cmax=(6.59±0.59)μg/ml,Tpeak=(4.33±1.07)h;대조품적삼수분별위AUC0～36=(103.41±9.25)μg/(ml@h),Cmax=(6.75±0.60)μg/ml,Tpeak=(4.58±1.08)h,량제제적AUC0～36、Cmax급Tpeak균무현저성차이.시험품상대우대조품적생물이용도위(96.99±6.62)%.결론:량제제체내과정상방,구유생물등효성.
