中国医药导报
中國醫藥導報
중국의약도보
CHINA MEDICAL HERALD
2011年
15期
50-51,54
,共3页
王涛%陈雪辉%曹萌%尹清风%李燕%王业民
王濤%陳雪輝%曹萌%尹清風%李燕%王業民
왕도%진설휘%조맹%윤청풍%리연%왕업민
胰岛素%生物效价%生物检定%温度
胰島素%生物效價%生物檢定%溫度
이도소%생물효개%생물검정%온도
目的:研究室温条件下,保存时间对万邦中性胰岛素笔芯生物效价的影响.方法:以2-4℃贮藏的万邦中性胰岛素笔芯为标准品,以25℃条件下分布保存3周、4周、5周的胰岛素为供试品,采用双交叉生物检定的方法对其生物活性进行检测.结果:以在4℃保存的万邦中性胰岛素笔芯对照,25%保存3周后其效价可信限为91～115 IU/ml;4周后其效价可信限为89～117 IU/ml;5周后其效价可信限为80～106 IU/ml.25℃保存5周后其效价可信限超出了(中国药典)(2005年版)所要求的91%～116%的范围.结论:万邦中性胰岛素笔芯暴露在室温条件下4周以内对其效价无明显影响,但不宜超过4周.
目的:研究室溫條件下,保存時間對萬邦中性胰島素筆芯生物效價的影響.方法:以2-4℃貯藏的萬邦中性胰島素筆芯為標準品,以25℃條件下分佈保存3週、4週、5週的胰島素為供試品,採用雙交扠生物檢定的方法對其生物活性進行檢測.結果:以在4℃保存的萬邦中性胰島素筆芯對照,25%保存3週後其效價可信限為91～115 IU/ml;4週後其效價可信限為89～117 IU/ml;5週後其效價可信限為80～106 IU/ml.25℃保存5週後其效價可信限超齣瞭(中國藥典)(2005年版)所要求的91%～116%的範圍.結論:萬邦中性胰島素筆芯暴露在室溫條件下4週以內對其效價無明顯影響,但不宜超過4週.
목적:연구실온조건하,보존시간대만방중성이도소필심생물효개적영향.방법:이2-4℃저장적만방중성이도소필심위표준품,이25℃조건하분포보존3주、4주、5주적이도소위공시품,채용쌍교차생물검정적방법대기생물활성진행검측.결과:이재4℃보존적만방중성이도소필심대조,25%보존3주후기효개가신한위91～115 IU/ml;4주후기효개가신한위89～117 IU/ml;5주후기효개가신한위80～106 IU/ml.25℃보존5주후기효개가신한초출료(중국약전)(2005년판)소요구적91%～116%적범위.결론:만방중성이도소필심폭로재실온조건하4주이내대기효개무명현영향,단불의초과4주.
