首都医药
首都醫藥
수도의약
CAPITAL MEDICINE
2003年
14期
43-45
,共3页
尼莫地平%片剂%胶囊剂%溶出度%紫外分光光度法
尼莫地平%片劑%膠囊劑%溶齣度%紫外分光光度法
니막지평%편제%효낭제%용출도%자외분광광도법
目的:比较六个厂家的尼莫地平片剂及胶囊剂的溶出度,从而考察其内在的质量.方法:按照中国药典2000年版二部附录中有关溶出度及分光光度法的规定,分别测定16批供试品在水、15%乙醇溶液、0.1 mol/L盐酸溶液、磷酸盐缓冲液(pH 6.8)4种溶出介质中的溶出度.结果:从16批供试品在水、15%乙醇溶液、0.1mol/L盐酸溶液、磷酸盐缓冲液(pH 6.8)4种溶出介质中的溶出度的结果,看尼达尔片在水、0.1mol/L盐酸溶液、磷酸盐缓冲液(pH6.8)3种溶出介质中的溶出度略高于进口产品,较明显高于其他国产品牌,在15%乙醇溶液的介质中,尼达尔片与其他5种样品的溶出量基本一致.结论:尼达尔片由于以特殊工艺方法制成,采用了先进的固体分散技术,使有效成分以分子状态进入载体网状骨架中,形成非结晶性无定形物,从而使溶出度提高,使之在质量上与进口及国内其他产品相比占优势.
目的:比較六箇廠傢的尼莫地平片劑及膠囊劑的溶齣度,從而攷察其內在的質量.方法:按照中國藥典2000年版二部附錄中有關溶齣度及分光光度法的規定,分彆測定16批供試品在水、15%乙醇溶液、0.1 mol/L鹽痠溶液、燐痠鹽緩遲液(pH 6.8)4種溶齣介質中的溶齣度.結果:從16批供試品在水、15%乙醇溶液、0.1mol/L鹽痠溶液、燐痠鹽緩遲液(pH 6.8)4種溶齣介質中的溶齣度的結果,看尼達爾片在水、0.1mol/L鹽痠溶液、燐痠鹽緩遲液(pH6.8)3種溶齣介質中的溶齣度略高于進口產品,較明顯高于其他國產品牌,在15%乙醇溶液的介質中,尼達爾片與其他5種樣品的溶齣量基本一緻.結論:尼達爾片由于以特殊工藝方法製成,採用瞭先進的固體分散技術,使有效成分以分子狀態進入載體網狀骨架中,形成非結晶性無定形物,從而使溶齣度提高,使之在質量上與進口及國內其他產品相比佔優勢.
목적:비교륙개엄가적니막지평편제급효낭제적용출도,종이고찰기내재적질량.방법:안조중국약전2000년판이부부록중유관용출도급분광광도법적규정,분별측정16비공시품재수、15%을순용액、0.1 mol/L염산용액、린산염완충액(pH 6.8)4충용출개질중적용출도.결과:종16비공시품재수、15%을순용액、0.1mol/L염산용액、린산염완충액(pH 6.8)4충용출개질중적용출도적결과,간니체이편재수、0.1mol/L염산용액、린산염완충액(pH6.8)3충용출개질중적용출도략고우진구산품,교명현고우기타국산품패,재15%을순용액적개질중,니체이편여기타5충양품적용출량기본일치.결론:니체이편유우이특수공예방법제성,채용료선진적고체분산기술,사유효성분이분자상태진입재체망상골가중,형성비결정성무정형물,종이사용출도제고,사지재질량상여진구급국내기타산품상비점우세.
