普卢利沙星治疗急性细菌性感染的多中心双盲双模拟随机对照临床研究
보로리사성치료급성세균성감염적다중심쌍맹쌍모의수궤대조림상연구
A multicenter double blind double dummy randomized controlled clinical study of prulifloxacin versus levofioxacin in the treatment of acute bacterial infections
  • 万方数据
    中国抗生素杂志 중국항생소잡지
    CHINESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS
    2007年 3期 181-186 ,共6页

    郑莉%蔡永宁%刘春涛%吴小侯%吴亚梅%冒国光%张道友%邵玉霞%黄旭元

    정리%채영저%류춘도%오소후%오아매%모국광%장도우%소옥하%황욱원

    普卢利沙星%左氧氟沙星%急性细菌感染%双盲双模拟%多中心临床试验 普盧利沙星%左氧氟沙星%急性細菌感染%雙盲雙模擬%多中心臨床試驗
    보로리사성%좌양불사성%급성세균감염%쌍맹쌍모의%다중심림상시험
    目的 评价国产普卢利沙星治疗轻、中度急性细菌感染的临床疗效与安全性.方法 采用多中心、双盲双模拟、平行随机对照试验设计,以左氧氟沙星为对照药,普卢利沙星组200mg,左氧氟沙星组200mg,每日两次,疗程均为7～10d.结果 本研究共纳入278例,普卢利沙星组和左氧氟沙星组各有139例,其中普卢利沙星组FAS分析130例,PP分析123例;左氧氟沙星组进行FAS分析126例,PP分析119例.疗程结束时,FAS分析普卢利沙星组和左氧氟沙星组的痊愈率分别为53.85%和65.04%.PPS分析两组的痊愈率分别为55.56%和67.23%;FAS分析两组的有效率分别为86.92%和91.06%,PPS分析两组的有效率分别为89.68%和94.12%,两组细菌清除率分别为90.43%和87.10%.以上结果两组组间比较均无显著性差异.两组的不良反应发生率分别为5.15%和6.57%,主要表现为恶心、腹泻及血清转氨酶升高等.两组均未见严重不良事件发生.结论 国产普卢利沙星注射液治疗轻、中度细菌感染疗效确切,安全性好.
    목적 평개국산보로리사성치료경、중도급성세균감염적림상료효여안전성.방법 채용다중심、쌍맹쌍모의、평행수궤대조시험설계,이좌양불사성위대조약,보로리사성조200mg,좌양불사성조200mg,매일량차,료정균위7～10d.결과 본연구공납입278례,보로리사성조화좌양불사성조각유139례,기중보로리사성조FAS분석130례,PP분석123례;좌양불사성조진행FAS분석126례,PP분석119례.료정결속시,FAS분석보로리사성조화좌양불사성조적전유솔분별위53.85%화65.04%.PPS분석량조적전유솔분별위55.56%화67.23%;FAS분석량조적유효솔분별위86.92%화91.06%,PPS분석량조적유효솔분별위89.68%화94.12%,량조세균청제솔분별위90.43%화87.10%.이상결과량조조간비교균무현저성차이.량조적불량반응발생솔분별위5.15%화6.57%,주요표현위악심、복사급혈청전안매승고등.량조균미견엄중불량사건발생.결론 국산보로리사성주사액치료경、중도세균감염료효학절,안전성호.
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