中国循证儿科杂志
中國循證兒科雜誌
중국순증인과잡지
CHINESE JOURNAL OF EVIDENCE-BASED PEDIATRICS
2011年
5期
381-385
,共5页
先天性心脏病%肺动脉高压%西地那非%儿童%疗效%安全性%系统评价
先天性心髒病%肺動脈高壓%西地那非%兒童%療效%安全性%繫統評價
선천성심장병%폐동맥고압%서지나비%인동%료효%안전성%계통평개
目的 评价西地那非治疗儿童先天性心脏病(CHD)术前或术后合并肺动脉高压(PAH)的近期疗效和安全性.方法 检索Cochrane临床对照试验库(CENTRAL)、EMBASE、PubMed、在研对照试验数据库、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库和中文科技期刊全文数据库.检索时间均从建库至2011年3月.并手工检索相关会议论文集并追查纳入文献的参考文献,获得西地那非治疗儿童CHD术前或术后合并PAH的RCT文献.采用Cochrane评价手册5.0推荐的方法评价纳入文献的方法学质量.用RevMan 5.0软件进行Meta分析,对无法合并分析的结果进行描述性分析.结果 共检索到相关文献130篇,其中3篇RCT文献进入系统评价.1篇文献存在低度偏倚风险,2篇文献存在高度偏倚风险.①西地那非组与安慰剂组或常规治疗组出院前病死率差异无统计学意义(RR=0.09,95%CI:0.01～1.64).②西地那非组PAH危象发生率低于常规治疗组;西地那非组治疗40 min后平均肺动脉压显著低于安慰剂组或常规治疗组(MD=-9.1 mmHg,95%CI:-11.3～ -6.9 mmHg)和前列腺素E1组(MD=-5.1 mmHg,95%CI:-7.6～ -2.7 mmHg );肺动脉收缩压显著低于安慰剂组或常规治疗组,MD=-11.2 mmHg,95%CI:-16.5～ -5.9 mmHg;③西地那非组与安慰剂组或常规治疗组住院时间差异无统计学意义,机械通气时间和重症监护时间显著低于安慰剂组.④西地那非组治疗40 min后氧合指数显著高于安慰剂组或常规治疗组,MD=66.0,95%CI:35.7～96.3.⑤西地那非组治疗40 min后平均体循环动脉压稍有下降,MD=-4.3 mmHg,95%CI:-7.8～-0.8 mmHg.⑥2篇文献报道无药物相关死亡及不良反应的发生;1篇文献报道10例患儿发生不良反应,主要为短暂阴茎勃起、暂时性鼻阻塞和胃肠道反应,在停用西地那非后均恢复.结论 西地那非能有效降低CHD术前或术后合并PAH患儿的肺动脉压,且短期使用有较好的安全性.鉴于纳入文献数量较少且质量偏低,对于西地那非确切疗效的评价还需要大样本和高质量的RCT研究进一步证实.
目的 評價西地那非治療兒童先天性心髒病(CHD)術前或術後閤併肺動脈高壓(PAH)的近期療效和安全性.方法 檢索Cochrane臨床對照試驗庫(CENTRAL)、EMBASE、PubMed、在研對照試驗數據庫、中國生物醫學文獻數據庫、中國期刊全文數據庫和中文科技期刊全文數據庫.檢索時間均從建庫至2011年3月.併手工檢索相關會議論文集併追查納入文獻的參攷文獻,穫得西地那非治療兒童CHD術前或術後閤併PAH的RCT文獻.採用Cochrane評價手冊5.0推薦的方法評價納入文獻的方法學質量.用RevMan 5.0軟件進行Meta分析,對無法閤併分析的結果進行描述性分析.結果 共檢索到相關文獻130篇,其中3篇RCT文獻進入繫統評價.1篇文獻存在低度偏倚風險,2篇文獻存在高度偏倚風險.①西地那非組與安慰劑組或常規治療組齣院前病死率差異無統計學意義(RR=0.09,95%CI:0.01～1.64).②西地那非組PAH危象髮生率低于常規治療組;西地那非組治療40 min後平均肺動脈壓顯著低于安慰劑組或常規治療組(MD=-9.1 mmHg,95%CI:-11.3～ -6.9 mmHg)和前列腺素E1組(MD=-5.1 mmHg,95%CI:-7.6～ -2.7 mmHg );肺動脈收縮壓顯著低于安慰劑組或常規治療組,MD=-11.2 mmHg,95%CI:-16.5～ -5.9 mmHg;③西地那非組與安慰劑組或常規治療組住院時間差異無統計學意義,機械通氣時間和重癥鑑護時間顯著低于安慰劑組.④西地那非組治療40 min後氧閤指數顯著高于安慰劑組或常規治療組,MD=66.0,95%CI:35.7～96.3.⑤西地那非組治療40 min後平均體循環動脈壓稍有下降,MD=-4.3 mmHg,95%CI:-7.8～-0.8 mmHg.⑥2篇文獻報道無藥物相關死亡及不良反應的髮生;1篇文獻報道10例患兒髮生不良反應,主要為短暫陰莖勃起、暫時性鼻阻塞和胃腸道反應,在停用西地那非後均恢複.結論 西地那非能有效降低CHD術前或術後閤併PAH患兒的肺動脈壓,且短期使用有較好的安全性.鑒于納入文獻數量較少且質量偏低,對于西地那非確切療效的評價還需要大樣本和高質量的RCT研究進一步證實.
목적 평개서지나비치료인동선천성심장병(CHD)술전혹술후합병폐동맥고압(PAH)적근기료효화안전성.방법 검색Cochrane림상대조시험고(CENTRAL)、EMBASE、PubMed、재연대조시험수거고、중국생물의학문헌수거고、중국기간전문수거고화중문과기기간전문수거고.검색시간균종건고지2011년3월.병수공검색상관회의논문집병추사납입문헌적삼고문헌,획득서지나비치료인동CHD술전혹술후합병PAH적RCT문헌.채용Cochrane평개수책5.0추천적방법평개납입문헌적방법학질량.용RevMan 5.0연건진행Meta분석,대무법합병분석적결과진행묘술성분석.결과 공검색도상관문헌130편,기중3편RCT문헌진입계통평개.1편문헌존재저도편의풍험,2편문헌존재고도편의풍험.①서지나비조여안위제조혹상규치료조출원전병사솔차이무통계학의의(RR=0.09,95%CI:0.01～1.64).②서지나비조PAH위상발생솔저우상규치료조;서지나비조치료40 min후평균폐동맥압현저저우안위제조혹상규치료조(MD=-9.1 mmHg,95%CI:-11.3～ -6.9 mmHg)화전렬선소E1조(MD=-5.1 mmHg,95%CI:-7.6～ -2.7 mmHg );폐동맥수축압현저저우안위제조혹상규치료조,MD=-11.2 mmHg,95%CI:-16.5～ -5.9 mmHg;③서지나비조여안위제조혹상규치료조주원시간차이무통계학의의,궤계통기시간화중증감호시간현저저우안위제조.④서지나비조치료40 min후양합지수현저고우안위제조혹상규치료조,MD=66.0,95%CI:35.7～96.3.⑤서지나비조치료40 min후평균체순배동맥압초유하강,MD=-4.3 mmHg,95%CI:-7.8～-0.8 mmHg.⑥2편문헌보도무약물상관사망급불량반응적발생;1편문헌보도10례환인발생불량반응,주요위단잠음경발기、잠시성비조새화위장도반응,재정용서지나비후균회복.결론 서지나비능유효강저CHD술전혹술후합병PAH환인적폐동맥압,차단기사용유교호적안전성.감우납입문헌수량교소차질량편저,대우서지나비학절료효적평개환수요대양본화고질량적RCT연구진일보증실.
