CAJ | 학술논문

目的评价国产流行性感冒裂解疫苗的临床反应和免疫原性.方法按整群随机抽样原则,以进口同类疫苗作为对照开展现场临床观察;比较两种疫苗免疫后的反应率、抗体阳转率、保护率及几何平均滴度(GMT).结果试验组及对照组1针接种后全身反应率分别为1.79%和3.32%,局部反应率分别为1.54%和2.37%;试验组、对照组中的婴幼儿2针全程免疫后全身反应率分别为5.08%和7.69%,局部反应率分别为5.08%和3.85%.试验组免后H1N1、H3N2、B型抗体阳转率分别为91.36%、86.36%和83.18%,对照组分别为93.13%、84.73%和75.57%,两组比较差异无显著意义.非易感者免后H1N1、H3N2、B型抗体GMT与免前相比,试验组分别为免前的18.28、9.30和8.61倍,对照组分别为免前的18.16、8.45和5.77倍.试验组免后H1 N1、H3N2、B型抗体保护率分别为86.82%、99.09%和96.36%,对照组分别为96.18%、96.18%和92.37%.结论国产流感裂解疫苗具有与进口同类疫苗相似的临床反应及良好的免疫原性.
목적평개국산류행성감모렬해역묘적림상반응화면역원성.방법안정군수궤추양원칙,이진구동류역묘작위대조개전현장림상관찰;비교량충역묘면역후적반응솔、항체양전솔、보호솔급궤하평균적도(GMT).결과시험조급대조조1침접충후전신반응솔분별위1.79%화3.32%,국부반응솔분별위1.54%화2.37%;시험조、대조조중적영유인2침전정면역후전신반응솔분별위5.08%화7.69%,국부반응솔분별위5.08%화3.85%.시험조면후H1N1、H3N2、B형항체양전솔분별위91.36%、86.36%화83.18%,대조조분별위93.13%、84.73%화75.57%,량조비교차이무현저의의.비역감자면후H1N1、H3N2、B형항체GMT여면전상비,시험조분별위면전적18.28、9.30화8.61배,대조조분별위면전적18.16、8.45화5.77배.시험조면후H1 N1、H3N2、B형항체보호솔분별위86.82%、99.09%화96.36%,대조조분별위96.18%、96.18%화92.37%.결론국산류감렬해역묘구유여진구동류역묘상사적림상반응급량호적면역원성.