中南药学
中南藥學
중남약학
CENTRAL SOUTH PHARMACY
2009年
6期
415-418
,共4页
孙志宏%阳国平%裴奇%黄志军%刘畅%阳丽%金承怀%谭鸿毅
孫誌宏%暘國平%裴奇%黃誌軍%劉暢%暘麗%金承懷%譚鴻毅
손지굉%양국평%배기%황지군%류창%양려%금승부%담홍의
丙戊酸%药物动力学%生物利用度%高效液相色谱法
丙戊痠%藥物動力學%生物利用度%高效液相色譜法
병무산%약물동역학%생물이용도%고효액상색보법
目的 研究丙戊酸钠片的相对生物利用度.方法 采用随机、开放、双周期交叉试验设计.20名健康志愿者分别单剂量口服0.4 g丙戊酸钠片(参比制剂)或丙戊酸钠片(受试制剂).采用HPLC法测定给药后不同时间的丙戊酸血药浓度,采用DAS 2.0软件求算药物动力学参数,以双单侧t检验进行生物等效性评价.结果 参比制剂与受试制剂的主要药物动力学参数:Cmax分别为(37.52±9.86)、(40.56±9.36) mg·L-1;tmax分别为(1.52±0.70)、(1.25±0.53)h;t1/2分别为(20.2±6.76)、(20.05±6.65)h;AUC0～t分别为(817.79±333.92)、(878.56±326.69) mg·h·L-1.受试制剂的相对生物利用度为(110.4±22.7)%.结论 受试制剂与参比制剂为生物等效制剂.
目的 研究丙戊痠鈉片的相對生物利用度.方法 採用隨機、開放、雙週期交扠試驗設計.20名健康誌願者分彆單劑量口服0.4 g丙戊痠鈉片(參比製劑)或丙戊痠鈉片(受試製劑).採用HPLC法測定給藥後不同時間的丙戊痠血藥濃度,採用DAS 2.0軟件求算藥物動力學參數,以雙單側t檢驗進行生物等效性評價.結果 參比製劑與受試製劑的主要藥物動力學參數:Cmax分彆為(37.52±9.86)、(40.56±9.36) mg·L-1;tmax分彆為(1.52±0.70)、(1.25±0.53)h;t1/2分彆為(20.2±6.76)、(20.05±6.65)h;AUC0～t分彆為(817.79±333.92)、(878.56±326.69) mg·h·L-1.受試製劑的相對生物利用度為(110.4±22.7)%.結論 受試製劑與參比製劑為生物等效製劑.
목적 연구병무산납편적상대생물이용도.방법 채용수궤、개방、쌍주기교차시험설계.20명건강지원자분별단제량구복0.4 g병무산납편(삼비제제)혹병무산납편(수시제제).채용HPLC법측정급약후불동시간적병무산혈약농도,채용DAS 2.0연건구산약물동역학삼수,이쌍단측t검험진행생물등효성평개.결과 삼비제제여수시제제적주요약물동역학삼수:Cmax분별위(37.52±9.86)、(40.56±9.36) mg·L-1;tmax분별위(1.52±0.70)、(1.25±0.53)h;t1/2분별위(20.2±6.76)、(20.05±6.65)h;AUC0～t분별위(817.79±333.92)、(878.56±326.69) mg·h·L-1.수시제제적상대생물이용도위(110.4±22.7)%.결론 수시제제여삼비제제위생물등효제제.
